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总局关于修订硫酸鱼精蛋白注射液说明书的公告（2016年第53号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对硫酸鱼精蛋白注射液说明书的不良反应注意事项药物相互作用等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有硫酸鱼精蛋白注射液生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照硫酸鱼精蛋白注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各硫酸鱼精蛋白注射液生产

2016/3/9 16:06:01



CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



“医药分开”改革探索:“梧州模式”试水处方信息共享

月日，广西梧州市与百洋智能科技易复诊端启动了全市处方信息共享体系的搭建，全市余家二级及二级以上医院与百余家药店将共同接入处方信息共享平台。据了解，在年月梧州市以红十字会医院为试点搭建了处方信息共享平台，实现了医院社保个人账号药店三方信息的互联互通实时共享，已开出万余张共享处方。中国医药商业协会会长付明仲指出，随着国家医疗体系改革的持续深化，两票制降低药占比医保支付方式等政策的相继出台，破除以药养医，推进医药分开，处方信息外流成为必然趋势。现阶段三方信息共享时机已成熟，社会药房已建立了贯穿药品购进

2017/11/17 9:21:45



智能手表、手环、App测血氧靠谱吗？专家：仅供参考

近日，一些老年人在感染感染新冠后出现“沉默性缺氧”的问题引发关注，血氧仪也随之成为紧俏货。在血氧仪缺货涨价的情况下，有些消费者购买具有血氧监测功能的智能手表手环，甚至有人通过和小程序监测血氧。对此，中国医科大学生物医学工程专业负责人沙宪政表示，这种监测方式可以起到保健参考和运动指导作用，但并不如医疗专业用途的血氧饱和度仪精确。另外，血氧仪只是监测设备，而非治疗设备，不要盲目抢购囤货，应让真正需要者及时购买。血氧仪销售紧俏，涨价幅度明显近日，血氧仪在市场上出现不同程度涨价和缺货现象。近日，北京延庆

2023/1/6 9:42:05



网络售药：安全是最大软肋 需警惕购药陷阱

除了医院药房和零售药店外，眼下一种新的购药方式日益受到关注，那就是互联网购药。只要有一部智能手机或电脑，足不出户即可买到药品，对于处在快节奏生活中的人们来说，互联网购药无疑提供了一种便利的购药方式。不过，近日一则消息传遍网络，天猫医药馆向众多商家发送了《关于药品类目紧急管控措施的通知》，宣布暂停药品业务，有人猜测互联网第三方平台药品网上零售试点或将全面叫停。网络售药是否会被叫停，网上购药又存在哪些风险呢第三方网络售药被叫停有消息称，天猫医药馆在一份对外声明中表示，将按照河北药监局通知，积极配合平

2016/6/21 10:11:32



新版医保药品达2800种 “逢进必谈”的药都有哪些？

月日，《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》在全国范围内正式执行，目录内的药品达到种，基本实现了治疗领域的全覆盖。国家医保局介绍，调整后的《年药品目录》内药品总数为种，其中西药种，中成药种。与往年相比，年医保目录调入药品数量最多，惠及领域最为广泛，新调入的种药品涉及个临床组别。自此，我国医保目录中西药覆盖个治疗领域，中药个治疗领域，基本实现了治疗领域全覆盖。特别是在肿瘤心脑血管疾病以及免疫系统疾病等领域填补了许多用药空白，更好地满足参保人的基本用药需求。“逢进必谈”医保目录结构更加

2021/3/2 9:16:37