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中美欧药审报告2016第二季，各有何看点？

今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（）获批上市吸引笔者眼球。月日，英国宣布注射液注射液在瑞典丹麦等个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。当然，全球其他区域在年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力；欧盟则收获了个孤儿药且生物类似药审批更为灵活；国内则由于药物再评价的进程，新药研发步履较为缓慢。美国看点首个抗体药“全能”的抗丙肝药第二个上市的生

2016/7/22 9:20:54



总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为进一步加强食品补充检验方法管理，规范食品补充检验方法相关工作程序，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监管总局令第号），食品药品监管总局制定了《食品补充检验方法工作规定》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日附件食品补充检验方法工作规定

2016/12/28 16:53:01



被塞5000元红包，医生清点后反手一个操作…

来源人民日报近日，陕西宝鸡中心医院一患者家属求医心切，找到主管医生硬塞了一个厚厚的红包。赶着操作手术的医生，委托护士长直接将元红包充入了患者的住院费，最终将单据也交还给家属。这则新闻发出后迅速登上微博热搜榜，引得网友怒赞医者仁心，点赞！

2018/12/3 9:52:05



药品集中带量采购顶层设计出台

日前，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》）指出，完善以市场为主导的药品价格形成机制，发挥医保基金战略性购买作用，加快形成全国统一开放的药品集中采购市场，引导药品价格回归合理水平，有力减轻群众用药负担。我国药品集中采购常态化机制正式确立。多位业内人士表示，《意见》明确了带量采购原则范围规则，我国带量采购改革最完整最成体系的管理框架和模式已形成，是我国带量采购的顶层设计。未来将通过加大带量采购力度和范围等措施，减轻医保的资金压力；另一方面，加速创

2021/2/7 14:21:02



“疫苗案”后，或严查挂靠、走票！

山东庞氏母女非法经营疫苗案轰动全国，引起儿童家长的恐慌和舆论的愤怒。以庞氏母女为中心，上线和下线共存，涉案人员余人，跨越省市，前后作案时间年，织就一张灰色的疫苗流通网络。湖南一家涉案医药企业的法人代表唐建敏在接通《财经》记者电话时，承认问题疫苗确是从公司流出的，还“经过了中间环节”。这里的“中间环节”，实际上涉及到生产企业流通企业医药代表医疗机构疫苗接种人员，甚至监管部门有部分人员也参与其中。疫苗供应受到政府管制，一类疫苗通常由省级组织招标采购，免费供应二类疫苗由省市疾控部门主导的招标，统一供应

2016/3/25 9:22:12



食品药品监管总局　质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局质量技术监督局，各直属检验检疫局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局质量技术监督分局为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为，进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，现将有关要求通知如下一加强进口环节检验把关（一）加强对进口可可壳的检验检疫监管，对进口的可可壳要求进口商明确货物用途，禁止以食品或食品原料及饲料名义进口可可壳。（二）对于以工业或其他用途进口可可壳的，要求进口商在其中文标签或相关证明文件上注明用途。（三）要求进

2013/10/29 14:54:56