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哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



百度因医院竞价排名被起诉，鼻炎患者术后情绪异常坠亡

日前，因为一名岁的鼻炎鼻炎患者术后坠亡，医院及为该医院提供竞价排名服务的百度公司，被患者家属起诉。患者张瑞的未婚夫杨虎（化名）受访时称，张瑞是通过百度搜索“乌鲁木齐鼻炎医院”等关键词寻找医疗信息的，并在检索结果中选择了排名第一的乌鲁木齐爱德华医院（以下简称“爱德华医院”）治疗。张瑞接受手术后出现情绪异常，心理障碍伴精神病症状，最终坠亡。家属一方委托的司法鉴定意见显示，医疗行为过错与患方死亡后果存在间接因果关系。百度医疗竞价排名受争议已久，但百度公司因此被诉的公开案例极为少见。中国青年报中青在线记

2017/4/5 10:06:43



阴道感染怎么办 用克霉唑药膜

近几年，念珠菌性外阴阴道炎阴道炎成为女性阴道感染中最常见的疾病之一，其发病人数正呈不断上升趋势。念珠菌性外阴炎是指酵母菌在女性外阴部生长繁殖并引起外阴部的皮肤产生的炎症。它的病因主要是由于寄居在阴道或肠道内的白色念珠菌或光滑念珠菌感染引起。主要症状有白带增多，外阴及阴道内有烧灼感，伴有严重的瘙痒以及性交疼痛。还疾病对于女性日常的生活和健康有着非常严重的影响。由济南恒基制药有限公司研发制成的克霉唑药膜，国药准字。该产品每片含克霉唑毫克，辅料为聚乙烯醇甘油纯化水。其中克霉唑，它是广谱抗真菌药，对多种

2014/11/5 15:51:21



医保“漫游”难，缺的不是技术

医保“漫游”难，缺的不是技术，问题是有关体系由新型农村合作医疗城镇居民基本医疗保险城镇职工基本医疗保险三者构成，三项医保制度并存，彼此间差异巨大，“互联互通”困难不小。同时，目前我国医疗保险是以省为结算单位，各省在医保政策上各有不同，这种境况让跨省转结成为一桩相当复杂的工程。国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，确定年深化医药卫生体制改革重点为新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全覆盖，推进基本医保全国联网和异地就医结算等利民措施。此次国务院常务会议决

2016/4/8 9:14:27



公立医院应当建立合理的薪酬制度

月日日，第六届中国医院院长年会在福建省厦门市召开，卫生部医改办常务副主任梁万年说，我国医生的平均收入水平比较低，同级别医生收入水平差别也比较大，建立符合医疗行业特点的医务人员薪酬制度将是公立医院改革的重中之重。梁万年提出，公立医院改革下一步面临四大着力点首先，支付方式改革，医疗保险对医院的支付方式，总的趋势是从后付制逐步变成预付制；第二，支付方式的变革必然导致各类医院战略定位的思考和变革，医院不是越大越好，而是基层医疗卫生机构和上级医院之间如何形成联动形成病人有序就医的医疗联合体；第三，医疗服务

2012/11/27 10:53:04



内蒙古布小林主席对食品药品安全工作作出重要指示

月日，内蒙古党委副书记自治区主席布小林主持召开自治区政府常务会议，专题听取了自治区食品药品监督管理局主要负责同志年工作情况汇报，并对食品药品安全工作作出重要指示。布小林指出，党的十九大把总体国家安全观纳入新时代中国特色社会主义基本方略，对各领域各方面安全工作作出了重大部署，习近平总书记强调人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。各级各部门要切实增强“四个意识”，坚持以人民为中心，树牢安全发展理念，把维护公共安全和社会和谐稳定摆在应有位置。布小林强调，食品药品安全关系每个人的健康安全，是最大的民生

2017/12/15 16:10:01