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快速可吸收颅骨夹

    产品名称: 快速可吸收颅骨夹Rapidsorb Cranial Clamp
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461683号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】851.801.01S
    【结构及组成】该产品由一根棘轮轴连接的两个圆板构成,材料为L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)的共聚物。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于覆盖颅骨钻孔以及固定颅骨瓣,适合于儿童和成年患者。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0955-2010《快速可吸收颅骨夹》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461683号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461683号(更)”,原证自发证之日起作废。

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