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快速可吸收颅骨夹
产品名称: |
快速可吸收颅骨夹Rapidsorb Cranial Clamp |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461683号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】851.801.01S 【结构及组成】该产品由一根棘轮轴连接的两个圆板构成,材料为L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)的共聚物。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于覆盖颅骨钻孔以及固定颅骨瓣,适合于儿童和成年患者。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0955-2010《快速可吸收颅骨夹》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461683号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461683号(更)”,原证自发证之日起作废。
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