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总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告（2017年第174号）

自年月日年月日，共有家企业撤回了个医疗器械注册申请项目。其中家企业撤回个体外诊断试剂注册申请项目（附件），家企业撤回个其他医疗器械注册申请项目（附件）。特此公告。附件撤回体外诊断试剂注册申请项目清单撤回其他医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日

2018/1/2 16:23:01



世卫组织：抗生素耐药性严重威胁全球公共健康

总部位于日内瓦的世界卫生组织日发布报告说，抗生素抗生素耐药性正严重威胁全球公共健康。这份全球首份耐药性监控报告指出，基于对抗肺炎腹泻淋病血液及尿路感染等常见或严重疾病抗生素耐药性的分析，诸多传染病原正在产生耐药性，这将直接导致病人患病时间更长，并增加其死亡风险。报告说，以治疗肠内杆菌引发感染的碳青霉烯类抗生素为例，其耐药性问题已蔓延至全球各地区。此外，上世纪年代投入使用的治疗尿路感染的抗菌抗菌药物，目前在许多国家已对半数以上病患失去了作用。世卫组织主管卫生安全的助理总干事福田敬二表示，若不采取紧

2014/5/4 15:19:03



辽宁放开中药配方颗粒 全国空白区域所剩不多

辽宁放开中药配方颗粒，全国空白区域所剩不多。月日，辽宁省卫计委工信委食药监局联合发布《关于申报辽宁省中药配方颗粒科研专项项目的通知》（下称通知）。辽宁配方颗粒，申报门槛不高辽宁中药配方颗粒项目的程序是这样的工信委组织药企申报三个部门共同评选出的药企，由省食药监局现场检查，符合要求的给予备案。备案后药企即可开展中药配方颗粒安全性和有效性等研究工作。申报条件有四项辽宁省获得《药品生产企业许可证》（有效期内）并具有颗粒剂颗粒剂生产范围的药品生产企业。具有中药饮片炮制提取浓缩干燥制粒等完整生产能力，符合

2018/6/20 10:39:57



国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批

月日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），现就进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下一

2019/7/17 9:21:55



葛兰素史克将于下周完成与诺华换股交易

葛兰素史克周三称，该公司与瑞士诺华制药之间共分三部分的换股交易已在获得批准方面取得了进展，预计将可在月日当周完成这项总金额超过亿美元的交易。根据这项交易，葛兰素史克将与诺华制药组建一家消费者健康合资企业，同时收购后者旗下的疫苗业务，并将自身旗下的癌症药物组合剥离给诺华制药。这两家公司在年月份首次宣布了这项换股交易，目的是增强各自旗下最好的业务，并退出那些表现不佳的业务。目前医药行业所面临的形势是，各大厂商都正在削减医疗保健相关支出，而来自于仿制药厂商的竞争则日趋激烈。扫一扫！关注环球医药网微信公

2015/2/26 16:42:58



代表委员疾控划重点！这些品种值得关注

月日上午，国家卫健委号楼新闻发布厅举行月的第二场例行新闻发布会，大会邀请全国人大代表浙江省人民医院院长葛明华，全国人大代表山西省大同市第三人民医院消化内科主任王雅丽，全国政协委员中国科学院院士中国疾控中心主任高福及全国政协委员中国医院协会副会长方来英四位大咖聚焦医药话题。那么，究竟哪些临床用药需求出现在他们的议案提案哪些临床药物会从中受益且看代表委员们的观点。代表委员谈医说药葛明华浙江省卫健委在全面深化医改当中做了很多工作，尤其在“双下沉两提升”县域医疗服务工作体系建设成效明显。如我们医院到目前

2019/2/26 14:20:29