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硫酸去氢表雄酮测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402842号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】硫酸去氢表雄酮检测单位(LDS1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗DHEA-SO4。LKDS1:100个,LKDS5:500个;硫酸去氢表雄酮试剂楔(LDS2):试剂楔带有条形码。7.5mL与DHEA-SO4结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)人蛋白基质,含防腐剂。LKDS1:1个,LKDS5:5个;硫酸去氢表雄酮校正品(LDSL,LDSH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含DHEA-SO4的人血清,含防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30分钟。轻轻旋转或翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。LKDS1:1套,LKDS5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的硫酸去氢表雄酮(DHEA-SO4)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1757-2010

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