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硫酸去氢表雄酮测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402842号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】硫酸去氢表雄酮检测单位(LDS1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗DHEA-SO4。LKDS1:100个,LKDS5:500个;硫酸去氢表雄酮试剂楔(LDS2):试剂楔带有条形码。7.5mL与DHEA-SO4结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)人蛋白基质,含防腐剂。LKDS1:1个,LKDS5:5个;硫酸去氢表雄酮校正品(LDSL,LDSH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含DHEA-SO4的人血清,含防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30分钟。轻轻旋转或翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。LKDS1:1套,LKDS5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的硫酸去氢表雄酮(DHEA-SO4)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1757-2010
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