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支气管内阻断器商品名

    产品名称: 支气管内阻断器(商品名:Cohen)Cohen Endobronchial Blocker Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2662912号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489,Bloomington, IN47402, America
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】C-AEBTS-9.0-65-SPH, C-AEBTS-9.0-65-SPH-AS
    【结构及组成】该产品由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、阻断球囊(硅橡胶)、球囊充盈接头组成,包装内还包含多路气道转换接头、CAPA接头(聚碳酸酯)、12毫升注射器和抽吸接头(抽吸接头仅包含在-AS的型号内)。导管上的标记为501型墨。该产品无菌状提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于需要单侧肺通气的手术中,将其选择性地插入患者的支气管内,达到隔离左肺或右肺的目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1831-2010《支气管内阻断器(商品名:Cohen)》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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