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“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



国外如何管理药价 英国管控涨幅鼓励创新

英国管控涨幅鼓励创新在英国最具社会福利性质的“全民医疗服务制度”中，政府实施严格的医药分业，国民在享受免费就诊后，需持医师开具的处方到药店自行买药。在这一框架下，英国建立了针对涵盖药品的“药品价格管理体系”。这一体系的核心是英国卫生部与英国医药行业协会共同签署的非合同性协议。其目的在于确保能够在合理价格范围内获得高品质药品，同时确保医药企业有足够的收益来推动新型药品研发。最新的“药品价格管理体系”于年月日推出，对年至年药品定价作出了规范。据此，英国医药企业自由决定是否与卫生部签订这一协议。当前，

2015/5/13 9:44:03



盐水漱口治疗秋冬季咽喉炎

食盐是最常用的调味品，而其所具有的许多医用功能却鲜为人知。清降胃火早晨空腹时，饮淡盐汤杯，不仅可清降胃火清除口臭和口中苦淡无味的现象，还能增强消化功能增进食欲清理肠部内热。防治脱发将浓盐汤轻轻涂敷头发根部，约分钟后再用清水洗净，每日早晚各次，连续至天为一疗程，可防治头发脱落。呵护咽喉秋冬时节气候干燥，是急慢性咽喉炎扁桃腺炎的多发期，在发病初期可采用盐汤医治。方法如下当咽喉感觉有轻微不适时，可用盐汤做晨间漱口剂。当咽喉肿痛时，每日用浓盐汤漱口至次，能起到消炎杀菌的效果。自然止血鼻出血后，可用药棉浸

2009/12/7 17:23:56



药品交易双方围绕二次议价展开争议

在今年两会上引起医药行业代表委员们热烈关注的除了医改就是药品集中招标采购制度的改革，多数代表均提议将集中招标采购制度取消从而真正归还医疗机构和药企的市场交易主动权，让医疗机构拥有药品采购权和最终的采购价格控制权。而在这项激烈讨论的背后则是现行招标采购制度中产生的二次议价所引起的争论。对于二次议价的可能放开医疗机构保持着欢迎态度，因为这会更加有利于医疗机构在药品采购中的利益获得。但是对于二次议价药企则抱着反对的态度，这会改变原有的招标制度形成的利益格局，更大的市场不确定性是药企不愿意看到的，因此药

2013/3/17 7:22:25



GSK一高管因不当行为被立即开除

近日，葛兰素史克在其官网上发布一则公开信，信中表示经董事会商议，决定终止担任董事会主席一职，并立即生效。通过公开信内容可知，在几年前担任葛兰素史克员工时，曾收到一封信，指控他对葛兰素史克的一名雇员进行性骚扰和不当行为。收到这封信后，葛兰素史克董事会立即与相关律师事务所展开调查，以调查这些指控。目前对博士行为的调查证实了这些指控，并且指控处理仍在进行中。同时，葛兰素史克表示，对的相关违纪行为是完全不能容忍的。据悉，开发高级副总裁兼董事会现任成员目前被任命为董事会的新主席。此外，全球研发和商业高级副

2021/3/29 9:30:00



美敦力在中国收入曝光：一年15亿美元

美敦力已然是全球器械老大了，财年营收为亿美元，财年前三季度营收更是已达亿美元，全年预计将超过亿美元。（这里的财年与我国不同，比如财年指的是从年月日到年月日。财年往后类推。）但是，在美敦力的两百多亿美元中，有多少是在中国赚到的最近，美敦力大中华区副总裁程立飞在贝壳说（）上透露，美敦力在中国的总收入为亿美元左右。以下是程立飞原话“美敦力在中国的情况我们在中国的总收入差不多是亿美元，我们在中国有两个研发中心，一共有多个工程师，两个生产基地，我们做了一系列的合资和收购的举措。我们有名员工，主要是技术销售

2016/5/4 9:04:06