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血液成分分离机配套管路商品名
产品名称: |
血液成分分离机配套管路(商品名:Trima Set)Trima set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3662112号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.12 |
有效期: |
2014-07-12 |
变更日期: |
2012.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Caridian BCT, Inc. 【注册人住所】10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA 【生产地址】Gambro BCT 10810 West Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【型号、规格】80400/80500 【结构及组成】产品材料为PVC。Trima Accel红细胞/血小板/血浆采集管路(型号:80400)由血小板袋、血浆袋、红细胞袋、LRS舱、管路组成,Trima Accel红细胞/血浆采集管路(型号:80500)由血浆袋、红细胞袋、管路组成。 【适用范围】该产品与血液成分分离机配套使用,用于收集血小板、血浆、红细胞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1448-2010《血液成分分离机配套管路》 【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Gambro BCT,Inc.”变更为“Caridian BCT, Inc.”, 生产者地址由“Gambro BCT10810 West Collins Avenue Lakewood,CO 80215 USA”变更为“10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado80215 USA”;代理人和售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3662112号"变更为"国食药监械(进)字2010第3662112号(更)",原证自发证之日起作废。
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