|
|
髋关节手术工具商品名
产品名称: |
髋关节手术工具(商品名:Tri-lock)Tri-lock Hip Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1101632号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓腔锉、打入器,模块,模板,打入器等组成;该产品材料为不锈钢和聚乙烯,其中不锈钢材料选自YY/T 0294.1,聚乙烯材料符合 GB/T 19701.2要求;非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0881-2010《髋关节手术工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|