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一次性使用血液过滤器

    产品名称: 一次性使用血液过滤器Pall Ultipor Blood Transfusion Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3452369号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期: 2014.04.15
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics S.A.
    【注册人住所】Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND
    【生产地址】Carr 194,Pall Boulevard #98 Fajardo,Puerto Rico 00738,USA
    【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司
    【型号、规格】SQ40S SQ40SE SQ40SK SQ40SY SB1E SB1KLE SQ40SKLE SQ40SKTE
    【结构及组成】本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE ,SQ40SKLE ,SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。
    【适用范围】SQ40S系列适用于过滤全血,红细胞,血小板和浓缩粒细胞,冷凝蛋白质,血浆,Viaspan冷藏液。SB系列适用于一单位(400ml)红细胞或全血手中或术后的自体血回输。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1526-2010 《一次性使用血液过滤器》
    【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者地址由“2200 Northern Boulevard,EastHills New York 11548 USA”变更为“Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND”;生产者由“Pall Corporation”变更为“HaemoneticsS.A.;代理人和售后服务机构由“波尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“Carr 194,PallBoulevard #98 Fajardo,Puerto Rico00738,USA”删除其余生产地址。注册证由“国食药监械(进)字2010第3452369号”变更为“国食药监械(进)字2010第3452369号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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