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一次性使用血液过滤器
产品名称: |
一次性使用血液过滤器Pall Ultipor Blood Transfusion Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3452369号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
2014.04.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics S.A. 【注册人住所】Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND 【生产地址】Carr 194,Pall Boulevard #98 Fajardo,Puerto Rico 00738,USA 【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司 【型号、规格】SQ40S SQ40SE SQ40SK SQ40SY SB1E SB1KLE SQ40SKLE SQ40SKTE 【结构及组成】本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE ,SQ40SKLE ,SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。 【适用范围】SQ40S系列适用于过滤全血,红细胞,血小板和浓缩粒细胞,冷凝蛋白质,血浆,Viaspan冷藏液。SB系列适用于一单位(400ml)红细胞或全血手中或术后的自体血回输。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1526-2010 《一次性使用血液过滤器》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者地址由“2200 Northern Boulevard,EastHills New York 11548 USA”变更为“Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND”;生产者由“Pall Corporation”变更为“HaemoneticsS.A.;代理人和售后服务机构由“波尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“Carr 194,PallBoulevard #98 Fajardo,Puerto Rico00738,USA”删除其余生产地址。注册证由“国食药监械(进)字2010第3452369号”变更为“国食药监械(进)字2010第3452369号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
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