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胰岛素测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Insulin Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402518号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】1瓶(6.8 mL)包被了抗胰岛素(小鼠,单克隆)的微粒子,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰岛素(小鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。最低浓度:3 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 2) 1瓶(14.4 mL)测试缓冲液,储存于牛血清中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期:储存于2-8°C,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1572-2010

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