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胰岛素测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Insulin Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402518号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试 【结构及组成】1瓶(6.8 mL)包被了抗胰岛素(小鼠,单克隆)的微粒子,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰岛素(小鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。最低浓度:3 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 2) 1瓶(14.4 mL)测试缓冲液,储存于牛血清中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期:储存于2-8°C,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1572-2010
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