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肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400703号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试,4 x 100测试,500测试 【结构及组成】1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒,储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠,单克隆)吖啶酯标记的结合物,储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0420-2010
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