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脊柱前路预装可调钉板固定系统

    产品名称: 脊柱前路预装可调钉板固定系统Telefix
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461311号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland;Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland;Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland;
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括定双棒固定板及螺钉。除双棒固定板中垫圈材料为纯钛外,其余组件材料为Ti6Al7Nb钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于用于胸腰椎及腰椎骨折、肿瘤前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0658-2010《脊柱前路预装可调钉板固定系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461311号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461311号(更)”,原证自发证之日起作废。

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