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椎体替代物商品名
产品名称: |
椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)Vertebral Body Replacement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461554号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA 【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页 【结构及组成】该产品由VBR11和VBR21,VBR-S和VBR-L四种型式组成,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。 【适用范围】适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0948-2010《椎体替代物》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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