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国家药监局关于广州南雪药业有限公司飞行检查结果的通告（2021年第38号）

近期，国家药品监督管理局组织对广州南雪药业有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改，并对该企业立案调查。具体情况见附件。特此通告。附件广州南雪药业有限公司飞行检查结果国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/15 11:07:20



神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市

月日，神州细胞工程贝伐珠单抗生物类似药申报上市。来自官网贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。（贝伐珠单抗）全球销售额来自数据库贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药，包括原研药在内已有款获批上市，分别来自信达生物复宏汉霖齐鲁制药恒瑞医药博安生物东曜药业百奥泰。在今日神州细胞工程报上市之前，

2022/4/25 9:01:40



2021最新预测：这10个药卖得最好（附名单）

医药代表注意，这个药销售潜力最高最具潜力的个药近日，药春秋综合销售额（绝对值）同比增速（相对值）上市时间专利到期时间适应症市场需求等多方面因素，筛选除了年全球最具潜力的个药。（图片来源药春秋）其中，默沙东的帕博利珠单抗吉利德的比克恩丙诺片礼来的度拉糖肽阿斯利康的奥希替尼和诺华的苏金单抗位居前五名，年销售额同比增长和。包括药苏金单抗达雷木单抗度普利尤单抗阿替利珠单抗和艾美赛珠单抗在内的和药物在榜单中占据六个席位，足以证明该类药物的未来发展前景。药领衔榜单，药未能上榜提到药，其强劲对手药未能表现出较

2021/4/29 9:27:44



这个药企一天内2款药品过评

月日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。其中，美沙拉秦肠溶片由公司研制，最早于年月在德国批准上市，年月，经国家药品监督管理局批准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用于溃疡性结肠炎结肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。公司于年月日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为头家视同通过一致性评价。截至本公告

2024/10/4 14:29:00



从盈利2亿到首亏12亿！吉药控股坑哭近2万股东

日前，吉药控股的控股孙公司克胜药业因严重违规被收回滴眼剂证书，这将造成滴眼剂停产。在此之前，吉药控股披露了年业绩快报，净利润首亏亿元，这是继商誉减值后，又传来的“爆雷”声。资料显示，吉药控股拥有近万股东。值得一提的是，年吉药控股曾宣布收购修正药业集团股权。此后，因“不具备实施条件，继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素”而终止。而“乌龙”事件造成了股价的大幅波动，吉药控股董事长董秘财务总监均被罚。违规停产！滴眼剂证书被收回日前，吉药控股发布公告称，公司控股孙公司克胜药业被江苏省药监局责令

2020/4/1 9:28:20



创新产业，爆炸式增长——“肿瘤细胞治疗技术”参展本届展会

全国药品交易会是中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会，历界吸引数千家药企参展。而在本届展会上，一家专门从事肿瘤细胞治疗技术的高新技术企业上海安集协康生物技术有限公司也将参展，将会吸引诸多药商，成为本届药交会的一个亮点。代理医疗技术服务药品代理商的新选择作为一家专业的细胞技术公司，为什么要参加全国药品交易会谈起此事，安集协康的常务副总罗振时认为，“作为一家细胞技术供应商参加药品类展会并不违反常理，药品是治疗疾病的物质手段，细胞治疗是一个全新的医疗技术，都是通过医院为病人服务，目标客户都是一致的。

2014/4/14 13:31:23