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全自动核酸分离纯化仪

    产品名称: 全自动核酸分离纯化仪COBAS AmpliPrep
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1401546号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.31
    有效期: 2014-05-31
    变更日期: 2012.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ 08876,美国
    【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】COBAS AmpliPrep
    【结构及组成】全自动核酸分离纯化仪由数据处理站、操作系统软件、主机组成。
    【适用范围】该系统基于磁性颗粒吸附和探针选择性分离的原理,从血源样本中提取核酸。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0982-2010《全自动核酸分离纯化仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd”变更为“Roche Molecular Systems,Inc.”,生产者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ08876,美国”,生产场所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2,6343Rotkreuz,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1401546号"变更为"国食药监械(进)字2010第1401546号(更)",原证自发证之日起作废。

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