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流动性复合树脂修复材料商品名
产品名称: |
流动性复合树脂修复材料(商品名:Flow-It ALC Flowable Composite)Flow-It ALC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3631692号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pentron Clinical Technologies, LLC. 【注册人住所】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【生产地址】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】流动性复合树脂修复材料的主要成分包括包括BISGMA,EBPADMA,TEGDMA,钡硼铝硅酸盐玻璃。流动性复合树脂修复材料符合Vita色调分类,色号包括A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、CLEAR、PEDO XTRA LIGHT、PEDOLIGHT、GINGIVAL LIGHT、 INCISAL、WHITE OPAQUE、AO、BO。按照YY 1042-2003《牙科学 聚合物基充填、修复核粘固材料》流动性复合树脂修复材料属于I型、II类、1组,固化方式为光固化。 【适用范围】流动性复合树脂修复材料用于牙齿的充填和修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0996-2010《流动性复合树脂修复材料》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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