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导管推进系统的传输部件商品名

    产品名称: 导管推进系统的传输部件(商品名:QuikCAS)Cardiodrive Sterile Components
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2661968号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STEREOTAXIS, INC.
    【注册人住所】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
    【生产地址】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】001-001751-1
    【结构及组成】该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼形螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位,或者将其抽出。使用时与Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1221-2010《导管推进系统的传输部件》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司

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