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造口胃饲管商品名
产品名称: |
造口胃饲管(商品名:Kimberly-Clark*)Gastrostomy Feeding Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2661202号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-10 |
变更日期: |
2011.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Kimberly-Clark 【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia, 30076,USA 【生产地址】Circuito Industrial No.40,Colonia Obrera, Nogales,Sonora,CP 84048 Mexico 【代理人名称】Kimberly-Clark (金佰利) 【型号、规格】见附页 【结构及组成】MIC*造口胃饲管是由球囊,管路(主体),管路(刻度),SECUR-LUK环,球囊充气端,进食端,压力释放端,放射性不透光管道组成的;MIC*造口一般胃饲管是由球囊,管路(主体),管路(刻度),SECUR-LUK环,球囊充气端,进食端,放射性不透光管道组成的;造口胃饲管是由球囊,Luer-Lok阀,Quad-Lok闭尿环,塑模G-Tube顶盖,管子,墨组成的;MIC-KEY*钮扣式造口胃饲管是由球囊,管路(主体),球囊充气端,鸭嘴阀装配,放射性不透光管道组成的;MIC*胃饲管配件是由接合器,内置控制连接,延伸管,Medi夹钳组成的。 【适用范围】可直接将肠内营养和药物输送至胃和/或进行胃减压。适用于需要长期灌食、无法耐受口服进食的患者;存在误吸风险、需要进行胃减压和/或将药物直接输送至胃的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】金佰利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2010《造口胃饲管》 【售后服务机构】上海医疗器械批发部有限公司 【备注】代理人由“上海医疗器械股份有限公司”变更为“上海医疗器械批发部有限公司”,售后服务机构由“上海五洲医疗设备有限公司”变更为“上海医疗器械批发部有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661202号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661202号(更)",原证自发证之日起作废。
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