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从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化？

年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作；年，原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》，正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场；年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）作为中国的专项行政法规，明确规定实施医疗器械注册管理制度，中国医疗器械监管进入新的发展阶段。中国的医疗器械监管模式借鉴了美国和欧盟的监管经验，与大多数国家一样对医疗器械实行分类管理，同时既有上市前审批，又有上市后监管。版《

2018/7/12 10:34:00



释放中医药魅力 传承中医药精华——我国中医药产业园区发展路径分析

近年来，各地基于资源优势，因地制宜，形成了一批独具特色的中医药产业园区，承载区域中医药产业发展。园区主要类型据统计，我国个省份布局有重点中医药产业园区，其中，河北湖北湖南云南四川等地基于生态资源生产制造基础，具有较高的园区集聚度。部分园区由中医药龙头企业投资建设，如年国内中医药上市企业市值排名前五的企业，均建设了药材基地和中医药产业专业园区（见表）。国内主要中医药产业园区产业发展模式和路径大致分为资源驱动科研驱动三产联动及政策驱动四大类。资源驱动型园区依托丰富的药材种植资源及良好的生态环境，充分

2021/5/25 9:22:09



药监局对两种可产生严重不良反应注射液进行通报

近日，国家药监局对出现严重不良反应的两种注射剂予以通报，这这两种药物分别是喜炎平注射液和脉络宁注射液，喜炎平会导致儿童出现过敏症状，而脉络宁则表现为呼吸系统损伤心血管系统损伤等，药监局提醒医护人员要注意两种注射液注射液的使用安全。喜炎平注射液主治支气管炎支气管炎扁桃体炎扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。从不良反应报告来看总不良反应病例为例，而其中岁以下儿童有例，主要表现为过敏性休克紫绀呼吸困难等。药监局提醒医护人员，在用药前应对患者进行咨询，确认其是否有过敏史，老人儿童等群体都应慎重使用该药品，初次使

2012/6/27 9:48:49



食药监总局关于2016年春节放假安排的公告

根据《国务院办公厅关于年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心年春节放假前后对外受理工作时间安排如下年月日（星期六）内部整理，不对外受理；年月日月日春节放假；年月日起正常受理。国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心二一六年一月二十五日扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/1/26 10:54:33



总局关于征求《食品安全欺诈行为查处办法》（征求意见稿）意见的通知

为加强食品安全欺诈行为查处工作，食品药品监管总局起草了《食品安全欺诈行为查处办法》（征求意见稿）。按照科学立法和民主立法的原则，为凝聚各界的智慧和力量参与食品安全治理，现公开征求意见。请于年月日前，通过以下四种方式提出意见和建议登陆中国政府法制信息网（网址），进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。将意见和建议发送至。将意见和建议邮寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品安全欺诈行为查处办法》反馈意见”字样。将意见和建议

2017/2/15 11:26:01



监管松绑刺激资本神经 医药电商迎投资加速期

政策对网上药店监管放松，正逐渐掀起资本引入潮。近日记者获悉，华润集团旗下医药电子商务平台健一网完成轮融资，融资金额为亿元，成为首家获资本青睐的网上药店。中国药店医药电商研究中心主任张勇（微博）对《每日经济新闻》记者表示，医药电商行业的融资破冰，势必提振整个行业的士气，未来更多网上药店有望获得投资，行业将迎来资本加速期。华润集团医药电商获融资月日，国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，提出允许互联网药品经营者凭处方销售处方药处方药。多家券商看好医药电商的发展。近日，健

2014/6/3 8:38:55