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血浆融化仪
产品名称: |
血浆融化仪CytoTherm Plasma Thawing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2452731号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.15 |
有效期: |
2014-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CytoTherm LP 【注册人住所】110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610, USA 【生产地址】110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610, USA 【代理人名称】深圳市达科为生物技术有限公司 【型号、规格】CT-D4、CT-DR 【结构及组成】该产品由主机、水浴箱、加热水囊、融化室组成。融化温度范围:23℃~40℃,调整步长0.1℃,温度精度±0.2℃;融化时间范围:5min~30min,调整步长1min,融化时间精度±0.1min;融化室容积:CT-D4型的融化室应能容纳450mL的血袋四个或1000mL的血袋两个;CT-DR型的融化室应能容纳450mL的血袋六个或1000mL的血袋三个。 【适用范围】该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1849-2010《血浆融化仪》 【售后服务机构】深圳市达科为生物技术有限公司
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