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国家药监局：突击检查，4家械企被停产

国家药监局突击检查月日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员生产管理质量控制不良事件监测分析和改进设备设计与开发等方面。国家药监局表示，家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述家企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局

2020/10/23 9:12:07



130元/片的肺动脉高压药物过评已满4家！满足国采条件

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京泽恒医药的马昔腾坦片获批上市，视同通过一致性评价，为国内第家。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂（），适用于治疗肺动脉高压（，第组）类患者，以延缓疾病进展。肺动脉高压（，）是常见的肺血管疾病，是多种异源性疾病（病因）和不同发病机制导致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压非常凶险，一度被称为“心血管疾病中的癌症癌症”，如果不能治疗，患者的平均存活年限仅为年。我国临床研究表明，中国未经靶向

2024/3/13 9:29:09



企业如何培育中药大品种 在逆境中获得新生

随着医疗改革不断深化，我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变，以临床价值科学价值为核心的科技创新驱动，成为中药产业发展的核心推动力，而中成药在整个中药产业中处于核心地位。中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”，具有产业全局带动作用，其基本特征是“临床价值大科学价值强市场价值高”。此前，共有个大品种入围中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（版）》，而目前我国中药品种批准文号有近六万个，大品种数量约占百分之一。通过对入围的中药品种进行分析，笔者发现，广东贵州和四川三个省份入围品种数最多。其

2018/3/6 9:09:35



多吃维C治感冒 那只是传说

感冒感冒着凉了，多吃维好得快；口腔溃疡口腔溃疡了，这可得多吃维；上火了，吃点维去去火；最近有点累，水里放片维泡腾片泡腾片维生素维生素是不是已经成了你居家旅行必备的万能补品你有没有安利或被安利过“多吃维”呢维真的这么神奇吗今天就从几个常见的“多吃维”误区来向大家揭示关于维的个真相！真相“不缺乏”就没必要补维不少人觉得，平时多点维能提高免疫力，甚至还能抗癌。确实，维的功能有帮助合成胶原蛋白预防牙龈萎缩出血维持免疫力促进铁吸收帮助治疗贫血抗癌抗癌作用等等。但这些作用多是在人体缺乏维生素的前提下或是体外

2020/2/19 9:48:37



连锁药店经营发展受困的原因所在（一）

连锁药店经营接受着竞争日趋激烈的市场发展趋势，竞争激烈，进一步加深了对自然生存法则的体会，连锁药店如果跟不上市场的发展就要面临倒闭的结局。在这样严峻的挑战下，连锁药店将要面临一场发展的改革，也就是进入到了战略定位转型期，深刻认识到自身发展上所出现的问题，及时予以纠正，伴随着行业市场的发展而不断发展。连锁药店如何才能从百般阻碍中脱困，首先就要认识到自己受困的原因所在。一业态定位不明赢利模式不清连锁药店没有明确的业态定位成为常见的主要的问题所在。现在更多的连锁药店都是以多种业态并举的的形式经营着，然

2014/7/14 10:05:23



多款新药创“首个”纪录；提供全新治疗选择

据不完全统计，在今年上半年，有多款新药（不含新适应症生物类似药中药疫苗类产品）获国家药监局批准上市。其中，有十几款新药是通过优先审评程序加速获批。从治疗领域来看，这些新药以抗肿瘤抗肿瘤产品居多，其中多款为国内“首个”获批。此外，这些新药覆盖的适应症还包括罕见病自身免疫性疾病病毒感染感染眼科疾病等多个疾病。肿瘤治疗领域在上半年获批新药中，肿瘤治疗领域的产品最多，超过款。据笔者统计，其中通过优先审评程序获得加速批准的产品有款。从获批的适应症来看，既有非小细胞肺癌乳腺癌乳腺癌胃癌前列腺前列腺癌等细分癌

2022/7/25 9:21:38