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充盈装置系列商品名

    产品名称: 充盈装置系列(商品名:Dolphin)Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2661557号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-07
    变更日期: 2011.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】Perouse Medical
    【注册人住所】Site d’lrigny,135 Route Neuve,69540 IRIGNY FRA
    【生产地址】Site d’lrigny,135 Route Neuve,69540 IRIGNY FRA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】0185NA、0185ND、0185NF
    【结构及组成】该产品为整体组合,由一个30cc注射器体、一个旋转手柄,一个压力表和高压连接器组成。充盈装置的材料为聚碳酸酯,旋塞为聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管成形手术中,扩张球囊导管、控制压力,使球囊导管释放收缩。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0977-2010《充盈装置系列》
    【售后服务机构】贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
    【备注】企业名称由“SEDAT”变更为“PerouseMedical”生产企业注册地址和生产地址由“135 RouteNeuve,69540 IRIGNY FRA”变更为“Site d’lrigny,135 Route Neuve,69540 IRIGNYFRA”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2661557号”变更为“国食药监械(进)字2010第2661557号(更)”,原证自发证之日起作废。

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