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透明粘膜吸套
产品名称: |
透明粘膜吸套Distal Attachment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2221217号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。产品主要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D-201-12402/D-206-02/D-206-03/D-206-04/D-206-05/D-206-06≥14.7N 【适用范围】本产品安装于内镜先端部,用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0367-2010 《透明粘膜吸套》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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