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肘关节假体商品名
产品名称: |
肘关节假体(商品名:Solar)Solar Total Elbow System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461924号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管。肱骨组件、尺骨组件和铆钉的材料为Ti6Al4V钛合金,轴承和套管的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型肘关节假体使用,适用于肘关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1258-2010 《肘关节假体》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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