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肘关节假体商品名

    产品名称: 肘关节假体(商品名:Solar)Solar Total Elbow System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461924号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管。肱骨组件、尺骨组件和铆钉的材料为Ti6Al4V钛合金,轴承和套管的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型肘关节假体使用,适用于肘关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1258-2010 《肘关节假体》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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