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促黄体生成素测定试剂包化学发光法

    产品名称: 促黄体生成素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂 (HRP-小鼠单抗-LHβ亚单位),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂 (生物素-绵羊抗-LH),溶于含有牛血清、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:未开封试剂储存于2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中促黄体生成素(LH)的浓度
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1478-2010

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