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足踝部金属接骨板
产品名称: |
足踝部金属接骨板Osteosynthesis metallic bone plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460439号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.11 |
有效期: |
2014-02-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Newdeal S.A.S 【注册人住所】10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France 【生产地址】10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由可控加压接骨板、后足锁定接骨板、中足锁定接骨板 和 胫腓骨锁定接骨板组成。其中可控加压接骨板、 后足锁定接骨板、 中足锁定接骨板材料采用ISO5832-1不锈钢;胫腓骨锁定接骨板材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。灭菌包装。 【适用范围】适用于足踝部的骨折固定,截骨矫形,关节融合及骨重建的治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1689-2009 《足踝部金属接骨板》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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