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生化分析仪用稀释液

    产品名称: 生化分析仪用稀释液VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1401467号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3袋/包装
    【结构及组成】该产品由两室组成,大室(D1)含处理过的水;小室(D2)含生化分析仪用稀释液,由处理的人血清制备而来,其中添加了防腐剂和无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于稀释VITROS 5.1全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0719-2010

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