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详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的，还有其它，那么医疗器械具体涉及的体系有哪些呢瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对体系进行了梳理。体系介绍医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械生产质量管理规范医疗器械经营质量管理规范医疗器械使用质量管理规范医疗器械全生命周期体系体系实施时间表体系监管方式如何执行体系扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/3/24 9:16:51



上海浦东市场监管局深化药品上市许可持有人试点

上海市浦东市场监管局结合上海自贸试验区改革和具有国际影响力的科创中心建设，不断深化推进药品上市许可持有人试点工作。一是搭建信息交流平台，提升质量管理水平。与上海市浦东新区生物产业行业协会协作，共同搭建“浦东试点工作交流平台”，及时了解试点企业存在的困难，有效帮助企业加快推进试点项目研发和申报注册，保障药品上市许可持有人制度试点工作顺利推进，实现试点企业双方质量管理体系的无缝衔接，保障药品研发生产过程中产品质量安全可控。二是实施全程跟踪服务，扩大改革试点成效。事前开展调研，全面掌握药品企业状况和参

2017/11/6 19:13:01



几种食用时应注意的食物

据小编了解，有些食物很美味，但是可别大意，因为在你享受美食的时候，稍有不慎就可能被它们所毒害。这些食物有些部位是美味的，但是有些部位却是有毒的。番茄的果肉没有毒，但是其茎和叶却含有配糖生物碱。这种生物碱在野生的番茄中含量较高，人工种植的含量较少。该物质能导致胃功能紊乱和一些神经系统的症状，是一种常用的驱虫植物。苹果的果核中含有氰化物，食用少量的果核虽无症状，但是如果食用的量较多，并把核给嚼碎了，那么就可能出现氰化物中毒的症状。发芽的土豆含有龙葵素，毒性很大，应避免食用。樱桃的果核含有氢氰酸，食用

2012/6/19 6:50:01



刘昌孝院士：2016中国生物医药产业发展预测

推进医药产业供给侧改革“十二五”期间，中央财政计划投资亿元用于新药创制，企业投入亿元，总计高达亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物抗感染心血管消化系统和抗肿瘤抗肿瘤新药研发；二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类同靶点药物市场；三是研发的高风险高投入的基本特性已逐渐被人们所接受；四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。年整个行业增速放缓，年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点一是血液制品除原料资源有限外

2016/3/30 14:45:49



两会部委专场：国家卫计委答记者问

十二届全国人大四次会议新闻中心在梅地亚中心多功能厅举行记者会，邀请国家卫生和计划生育委员会主任李斌副主任马晓伟和副主任王培安就“实施全面两孩政策”相关问题回答中外记者的提问。但在回答“两孩问题”的同时，记者们也就医疗医药健康中国等问题向国家卫计委相关领导发出了提问，现将相关回答实录整理如下。华尔街日报我有两个问题。第一个问题是，中国何时会全面放开生育政策您觉得最早放开的时间可能是什么时候第二个问题是，越来越多的中国产妇选择到海外，包括美国这样的国家寻求生育服务或者冷冻卵子，在中国什么时候会有这样

2016/3/10 8:58:52



“傍上”新冠口服药 华润双鹤、新华制药等集体涨停！

不同于其它竞争激烈的创新药赛道，随着疫情常态化发展，新冠口服药再一次站在了风口。拿下新冠口服药，华润双鹤新华制药涨停传闻是真的。月日晚间，华润双鹤发布公告称，日前，公司与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，双方将在产品研发生产经销以及与经销直接相关的多个方面领域拓展合作。此消息坐实了此前业绩的传闻，早在月份，市场就有传闻称，“河南真实生物的新冠口服药阿兹夫定即将揭盲，华润双鹤将与河南真实生物签署代理生产销售协议”。与真实生物的合作一直传闻不断，也推动了华润双

2022/5/11 8:36:48