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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



弘辅堂醒脑再造丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。弘辅堂醒脑再造丸说明书文字版药品名称通用名称醒脑再造丸成份黄芪淫羊藿石菖蒲红参当归地龙三七红花粉防己赤芍桃仁（炒）石决明天麻仙鹤草槐花（炒）白术（炒）胆南星葛根玄参黄连连翘泽泻川芎枸杞子全蝎（去钩）制何首乌决明子沉香白附子（制）细辛木香僵蚕（炒）猪牙皂冰片珍珠（豆腐制）大黄。性状本品为黑棕色的大蜜丸；味甘微苦。功能主治化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，肾虚痿痹筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂。规格每丸重用法用量口服，一次丸，一日次。有效期个月

2023/9/1 15:31:28



中国多地取消门诊输液 遏制过度医疗畸形医疗

曾以中医诊疗为主要治疗手段的中国，因每年人均瓶的输液体量被外界称为“输液大国”。年，随着江苏官方在部分医院叫停门诊输液医学行为，山西长治等多地也纷纷跟进，“小感冒感冒大输液”的畸形医疗状况正在得到改善。长期以来，抗生素抗生素的滥用静脉输液泛滥等过度医疗行为在中国饱受诟病，此间，中国官方一直致力于遏制上述不合理的医疗行为，改变民众就医习惯，回归医疗普惠公益性质。距离中国内陆城市山西长治卫生部门“取消门诊输液”通知近一个月。近日，记者走访该市主要的官办医院长治市人民医院长治市医学院附属和平医院等多家

2016/8/31 9:06:06



辅助用药有新定义！这些药危险了

自国家卫健委宣布制定全国辅助用药目录后，目前，各省市已积极响应，要求二三级医疗机构上报辅助用药名单。辅助用药，有明确定义了！虽然，近两年来各省的辅助用药目录层出不穷，但对于什么是辅助用药，在国家方面却没有明确的官方定义和解析。一直以来，各个地区医疗机构基本都是将医院用药排名靠前的临床科室使用过于广泛的药品列为“辅助用药”加以严格限制管理。据不完全统计，目前，只有新疆内蒙古福建等地对辅助用药提出明确定义。新疆月日新疆卫健委发布的《关于做好辅助用药目录报送工作的通知》，明确了辅助用药的基本概念和分类

2018/12/21 11:46:11



第八批国采，这23个未中选药品暂停交易

未过评药品价格比中选的过评药品价格还高针对类似这种情况，有处理结果了。月日，山东省药械集中采购平台发布《关于公示国家组织集中采购第八批部分未中选药品价格调整情况的通知》，根据国家组织第八批药品集中带量采购工作安排，对部分未中选药品价格调整情况予以公示，其中个品种要求进行价格联动或者自主价格调整，公示后无异议，继续正常挂网交易，个品种存在问题的暂停交易。公示时间至本月日，如对公示内容有异议，需要尽快在公示期间申诉，逾期将不再受理。山东这个处理结果说明的很详细，可以供一线的小伙伴们了解集采未中选产品

2023/12/4 10:20:11



圣犹达、贝朗等40家械企 大批耗材被暂停挂网！

家医疗器械企业大批产品被停止挂网。月日，山东省药品集中采购网发布《关于公布山东省高值医用耗材集中采购屏蔽产品清单的通知》，圣犹达贝朗等家大批耗材被屏蔽，暂停挂网销售。按照年月日发布的《关于对部分高值医用耗材产品挂网信息进行动态调整的通知》规定，山东省此次将对全省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购挂网产品中，挂网时间已经满一个采购周期（年），且近一年内（年月日至年月日）在省平台没有交易记录的产品进行屏蔽。被暂时屏蔽的产品自正式公布之日起，将不能进行网上交易。月日的通知中指出，如果医疗机构确有需要采购

2018/9/25 10:07:12