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朱仁堂布洛芬缓释片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。朱仁堂布洛芬缓释片说明书文字版药品名称通用名称布洛芬缓释片英文名称商品名称布洛芬缓释片成份本品每片含主要成份布洛芬克。辅料为羟丙甲纤维素硬脂酸镁二氧化硅滑石粉乙基纤维素聚山梨酯。性状本品为白色或类白色片。适应症本品为解热镇痛类非处方药药品。用于减轻中度疼痛，如关节痛神经痛肌肉痛偏头痛头痛痛经牙痛也可用于感冒和流感引起的发热。功能主治本品为解热镇痛类非处方药药品。用于减轻中度疼痛，如关节痛神经痛肌肉痛偏头痛头痛痛经牙痛也可用于感冒和流感引起的发热。规

2023/6/30 16:30:08



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



阿斯利康王牌药，被国内药企收购了！

月日，绿叶制药发布公告称，将以近亿美元，收购阿斯利康的思瑞康及思瑞康缓释片的指定地区许可资产许可证，指定地区覆盖个国家和地区，包括中国英国巴西澳大利亚南韩及马来西亚等。曾经的全球第二大畅销药思瑞康（富马酸喹硫平），是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物，其主要作用是治疗精神分裂症和躁郁症。此外，思瑞康缓释片在若干市场亦获准用于抑郁症和广泛性焦虑症。据世界卫生组织统计，目前全球共有约亿人患有抑郁症约万人有双向情感障碍以及万人患有精神分裂症。而据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神病患者人数

2018/5/9 9:27:08



华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

月日，华海药业发布公告称，于近日收到美国的通知，公司向美国申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由研发，最早于年在美国上市。当前，美国境内生产厂商主要有。据数据库，年该药品美国市场销售额约美元。截至目前，华海药业在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约万元人民币。

2022/5/13 9:06:29



葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli

北京时间月日凌晨消息，英国制药商葛兰素史克周四宣布，由于部分批次可能被篡改，包含了一种非正宗的产品，正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的减肥产品减肥产品。葛兰素史克在声明中说，收到来自七个州消费者就的药瓶中装有不是产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉中，减肥减肥产品的瓶中发现有多种不同形状和颜色的片剂及胶囊胶囊。其中的一些药物没有标签，防伪封印也不是正宗的。减肥药减肥药使用绿松石颜色的胶囊，胶囊中部暗蓝色条纹区有的字样。葛兰素史克北美消费者健康保健集团总裁科林麦肯齐（）说，“安全

2014/3/28 9:50:20



总局办公厅公开征求2017年食品安全抽检品种、项目及方法的意见

为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性，国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局食品相关行业协会技术机构等单位意见的基础上，组织起草了年食品安全抽检计划，其中涉及到抽检品种检验项目法律法规依据和标准检测方法等内容，现向社会公开征求意见。请将意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司。联系人蒲浩进电子邮箱附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法意见反馈表食品药品监管总局办公厅年月日附件年食品安全抽检计划中食品品种检验项目及检测方法附件意

2016/12/12 17:28:01