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一次性使用心电电极商品名

    产品名称: 一次性使用心电电极(商品名:CARE)Disposable ECG Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2211330号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-22
    变更日期: 2010.06.30
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】31447793
    【结构及组成】产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。
    【适用范围】用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1546-2008《一次性使用心电电极》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211330号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211330号(更)",原证自发证之日起作废。

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