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75家中国药企零缺陷通过FDA（附清单）

近日，蒲公英发布文章，为大家展示了年月至月零缺陷通过检查国内药企的清单。零缺陷！通过啊！看到这些企业，感觉看到了光环，有木有！通过认证成为众多国内药企的目标通过认证，药招人士都知道，在国内很多省级药品招标中占有明显的优势，不仅在质量层次区分中占有优势，而且在技术标评审中也将获得较高的分值。这是国内市场形势的需求。而随着国内原料药和制剂产品质量技术水平的不断提高，在美国这个全球最大最规范的医药产品消费市场占有一席之地，成为所有中国医药企业的国际化重要目标。零缺陷通过检查很不容易药品如果要进入美国市

2016/1/22 9:25:51



山东省医疗器械专项整治2015行动正式启动

年月日，山东省召开医疗器械专项整治工作会议，印发《全省医疗器械专项整治行动方案》，安排部署整治任务和重点。行动方案确定了项重点整治任务装饰性彩色平光隐形眼镜美瞳专项整治避孕套专项整治体验式经营行为专项整治体外诊断试剂专项整治定制式义齿专项整治和一次性无菌医疗器械专项整治。同时，对医疗器械“五整治”专项行动回头看进行了明确风险隐患整改落实情况不合格产品和相关企业整改情况投诉举报核查情况违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况。会议强调，通过整治一类产品规范一种行为建立一项制度，完善监管措施规范市

2015/4/21 16:32:01



国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

年月日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜发布了公告。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。年月日前已通过新修订认证现场检查并已公示的无菌

2013/12/31 19:17:01



检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜

随着医疗器械行业向前蓬勃发展，其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露，国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察飞检没收证书被罚停产等词语已经随处可见。这年的医械圈可谓是风云变化。飞检家械企被罚停产年月，国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。据悉，此次飞检涉及到了辽宁安徽湖北广州四省，其中有家医疗器械公司被罚停产。其中最多的违反了条规定，以下是具体名单。甘肃食药局日常检查家械企中枪年月日，甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现家医疗器械经营企业涉嫌

2015/11/2 9:49:36



世卫对4款印度产咳嗽糖浆发布警告，或与66名儿童死亡有关

世界卫生组织月日对款咳嗽咳嗽糖浆发布全球警告，这款糖浆糖浆可能与冈比亚的儿童急性肾脏损伤和死亡病例有关。据英国广播公司（）报道，世卫组织表示，由印度公司生产的四款咳嗽药咳嗽药“盐酸异丙嗪口服液口服液”“婴儿止咳止咳糖浆”“婴儿止咳糖浆止咳糖浆”“感冒感冒糖浆”可能与冈比亚发现的儿童急性肾损伤病例及例相关死亡病例“存在潜在关联”。这些药物的生产商为印度公司麦迪逊制药（），该公司尚未提供药物安全的证明。世卫组织称，冈比亚医疗部门在今年月发现岁以下儿童的急性肾损伤病例增加，并出现死亡病例。随后，冈比亚

2022/10/8 9:46:07



吃五类药需增加营养

人们在日常生活中服用药物出现的一些不适症状，也许并不是药物的不良反应，而是药物“顺手牵羊”带走了营养导致的。因此，服用以下五类药物时，需要适当增加营养。抗生素抗生素在杀死致病菌的过程中，也会杀死体内一些对健康有益的细菌，让人食欲降低乏力白细胞数量下降。服用青霉素类抗生素头孢头孢菌素类抗生素或四环素类抗生素时，还易造成维生素族以及维生素维生素的流失，引起情绪低落脾气暴躁及心悸便秘便秘等。因此，在服用抗生素期间应每天喝一杯酸奶。因为酸奶中含有的双歧杆菌是胃肠道中原有的非致病菌，不仅可以减轻抗生素抗生

2016/5/19 10:17:09