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真空固定转运垫商品名

    产品名称: 真空固定转运垫(商品名:Redvac)Vacuum Immobilisation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1541618号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2013.01.13
    产品介绍: 【注册人名称】KOHLBRAT & BUNZ Gesellschaft.m.b.h.
    【注册人住所】Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria
    【生产地址】Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria
    【代理人名称】广州少恒医疗器械有限公司
    【型号、规格】VM、VED、VS、VK
    【结构及组成】真空固定转运垫由固定真空囊、真空阀、手柄、固定带组成,固定真空囊内部具有多腔系统,用无纺布间隔构成,由聚苯乙烯颗粒填充。颗粒的直径为0.6mm-2mm,比重范围>9kg/m3,产品的附件包括一个脚动/手动真空泵和携行包装袋。产品性能:1、通过脚动真空泵抽气,真空固定转运垫在25s内塑形,并能根据患者的身体轮廓塑造成型; 2、真空阀在抽气停止后自动关闭,真空固定转运垫可维持原真空状态持续24h以上; 3、真空固定转运垫在25s内可解除真空状态,真空固定转运垫由硬变软;4、真空固定转运垫承受150kg的均匀负载1h,真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象;5、真空固定转运垫在-40℃至80℃温度范围内使用2h,搬运手柄、真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象;6、真空固定转运垫平躺塑型或非平躺塑型后(如:坐姿塑型,躯干与下肢成0℃<角度<180℃),真空固定转运垫承受150kg的均匀负载,产品各部位不会出现变形现象;7、真空泵排气时最大拉力≤100N;8、真空泵在温度范围-40℃至80℃内使用2h,真空泵不会出现破裂现象,使用功能正常;9、与皮肤接触的固定真空囊对人体无刺激性、无致敏反应和细胞毒性。
    【适用范围】适用于院前急救、院内急救、机场急救、矿山急救、交通事故急救、体育及军事急救,以及其他单位应急固定或固定转运伤者使用。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 0824-2010 《真空固定转运垫》
    【售后服务机构】广州蓝仕威克医疗科技有限公司
    【备注】代理人由“广州少恒医疗器械有限公司”变更为“广州蓝仕威克医疗科技有限公司”,售后服务机构由“广州少恒医疗器械有限公司”变更为“广州蓝仕威克医疗科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1541618号"变更为"国食药监械(进)字2010第1541618号(更)",原证自发证之日起作废。

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