真空固定转运垫商品名

产品名称： 真空固定转运垫(商品名：Redvac)Vacuum Immobilisation 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第1541618号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.06.07 有效期： 2014-06-06 变更日期： 2013.01.13 产品介绍： 【注册人名称】KOHLBRAT & BUNZ Gesellschaft.m.b.h. 【注册人住所】Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria 【生产地址】Loretostr.4-8.A-5550 Radstadt. Austria 【代理人名称】广州少恒医疗器械有限公司 【型号、规格】VM、VED、VS、VK 【结构及组成】真空固定转运垫由固定真空囊、真空阀、手柄、固定带组成，固定真空囊内部具有多腔系统，用无纺布间隔构成，由聚苯乙烯颗粒填充。颗粒的直径为0.6mm－2mm，比重范围＞9kg/m3，产品的附件包括一个脚动/手动真空泵和携行包装袋。产品性能：1、通过脚动真空泵抽气，真空固定转运垫在25s内塑形，并能根据患者的身体轮廓塑造成型； 2、真空阀在抽气停止后自动关闭，真空固定转运垫可维持原真空状态持续24h以上； 3、真空固定转运垫在25s内可解除真空状态，真空固定转运垫由硬变软；4、真空固定转运垫承受150kg的均匀负载1h，真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象；5、真空固定转运垫在-40℃至80℃温度范围内使用2h，搬运手柄、真空固定转运垫各部位不会出现破裂、断裂现象；6、真空固定转运垫平躺塑型或非平躺塑型后(如：坐姿塑型，躯干与下肢成0℃＜角度＜180℃)，真空固定转运垫承受150kg的均匀负载，产品各部位不会出现变形现象；7、真空泵排气时最大拉力≤100N；8、真空泵在温度范围-40℃至80℃内使用2h，真空泵不会出现破裂现象，使用功能正常；9、与皮肤接触的固定真空囊对人体无刺激性、无致敏反应和细胞毒性。 【适用范围】适用于院前急救、院内急救、机场急救、矿山急救、交通事故急救、体育及军事急救，以及其他单位应急固定或固定转运伤者使用。 【生产国或地区（中文）】奥地利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 0824-2010 《真空固定转运垫》 【售后服务机构】广州蓝仕威克医疗科技有限公司 【备注】代理人由“广州少恒医疗器械有限公司”变更为“广州蓝仕威克医疗科技有限公司”，售后服务机构由“广州少恒医疗器械有限公司”变更为“广州蓝仕威克医疗科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1541618号"变更为"国食药监械(进)字2010第1541618号(更)",原证自发证之日起作废。