相关资讯

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第14号）

广州众维药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广州众维药业有限公司宋体马胜根宋体邱燕

2016/8/2 13:57:01



CFDA掀起九大风暴 ！药企压力大了！

月日，全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长党组书记毕井泉做工作报告。他强调，年药监工作将保持高压态势，严查各类“潜规则”，同时要以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查。推动掺假使假行为入刑，加大对自然人的惩戒。对见利忘义制假售假的违法行为，要集中力量查办大案要案。从已经公布的年九大重点工作方向来看，不仅是药企，包括自然人在内，将很可能在今年感受到史上最严格的药监核查风暴，稽查风暴和潜规则被揭穿，制假贩假群体或将面临入刑等严重惩罚。毕井

2017/1/16 8:58:56



集采新规！降价不达标 果断限购

集采进入第三年，规则再次发生转变。基准价的限定给行业价格体系画了个圈，超出边界的利润空间被直接抹掉。头部企业正面临越来越紧迫的考验。非中选产品梯度降价，意味着什么据华招器械网消息，近日，南京市医保局发布了一份《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制（试行）的通知》，比较少见地对耗材集采中的非中选产品提出了严格的降价要求。据观察，去年月，南京市探索开展带量采购非中选产品梯度降价，当时选取了集采降幅较大的一次性腹腔穿刺器作为试验田。时隔近一年，梯度降价机制覆盖范围首次全面扩大。按照《通知

2022/5/6 9:15:37



依沃西单抗注射液获批上市

月日，国家药监局消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液注射液（商品名依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗后进展的基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（）患者的治疗。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗后进展的基因突变阳性的局部晚期或转移

2024/5/27 9:55:39



总局关于成都欧林生物科技股份有限公司药品GMP公告（2016年第203号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，成都欧林生物科技股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称成都欧林生物科技股份有限公司组织机构代码法定代表人樊绍文质量负责人李洪光生产地址成都市高新区天欣路号认证范围吸附破伤风疫苗现场检查员赵运江颛孙燕董国霞国家食品药品

2017/1/9 17:04:01



12家药企披露半年报，华东医药3年来首次业绩增长，莱茵生物净利润超去年全年！

月日，华东医药发布公告披露年上半年年报，公告显示，华东医药实现营业收入亿元，同比增长；实现归属于上市公司股东的扣非净利润亿元，同比增长。其中年第二季度，华东四大业务均实现正增长，特别是医药工业板块业绩迎来触底反弹，核心子公司中美华东年第二季度实现营业收入亿元，同比增长；实现归母净利润亿元，同比增长，已扭转下降趋势，业绩逐渐进入增长通道。走出集采阴影疫情后再次新生作为大型综合性医药上市公司，华东医药成立至今已有近年。此前的年至年，华东医药的营业收入由亿元增长至亿元，且连续九年净利润增速超过。年开始

2022/8/12 9:30:24