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双腔括约肌切开器
产品名称: |
双腔括约肌切开器Double Lumen Sphincterotomes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3251268号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorparated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/注射孔 和高频电流接头组成。材料:鞘管:透明特氟隆;切开器金属丝:304不锈钢; 控制手柄:塑料;高频电流接口:塑料、不锈钢、铜。 【适用范围】用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割,治疗胆道狭窄或结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0744-2010《双腔括约肌切开器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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