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中国大型Ⅲ期临床研究启动

日前，北京默克药业咨询有限公司在南京启动了一项名为的多中心随机开放性期临床研究，该研究计划入组例初治的不适宜接受手术治疗的野生型转移性结直肠癌患者，研究的主要目的为评价与奥沙利铂联合氟尿嘧啶亚叶酸钙（方案）相比，西妥昔单抗联合的一线治疗方案是否能延长这些患者的无疾病进展生存（）时间；次要研究目的包括总生存时间最佳缓解率和肝转移灶根治术切除率。试验的目标人群具有至少一个符合实体瘤疗效（）标准的可测量病灶美国东部肿瘤协作组评分在分有充足的骨髓储备及正常范围内的肝肾功能且年龄需岁。全国有家研究中心参与

2010/10/11 14:43:54



医保“漫游结算”开启 过度医疗监控成难题

国家异地就医结算系统正式投入使用后，参保人员只需支付由个人承担的住院医疗费用，其他费用由就医地经办机构与定点医疗机构按协议约定审核后支付。对于段女士而言，国家异地就医结算平台何时能够正式运行，至关重要。母亲因肺癌在北京治疗两年，多万的医疗费虽能在老家山西医保报销大部分，但段女士一边要照顾病人，一边要筹巨额医药费进行垫付，加之北京往返老家找当地医保部门报销，这些劳苦令段女士心力交瘁。医疗保险异地报销中，存在着“垫资”和“跑腿”这两大痛点。这一老大难问题，随着人社部上月末宣布国家异地就医结算系统上线

2017/1/11 9:21:39



筑牢药品安全技术监督防线

筑牢药品安全技术监督防线记全国食品药品监管系统先进集体甘肃省药品检验所“作为一个西部地区省级药检所，我们的主要任务就是提高检验检测能力，筑牢药品安全技术监督防线，更好地为药品监管服务。”月日上午，带病上班的甘肃省药品检验所所长赵建邦再次接受了记者的采访，对甘肃省药检所走过的每一步，他都如数家珍，条理清晰。抓药检所内部管理加强软硬件建设培养高精尖技术团队加大药检科研创新面向基层开展检验指导与服务每一步，他们都走得扎实稳健富有成效。作为国家局授权承担西北五省区生物制品批签发任务的唯一省级药检所，甘肃

2010/10/8 14:39:37



人工智能制药助力我国医药产业创新发展

人工智能（）技术正在从成本效率等方面重塑制药行业。我国制药起步较欧美起步稍晚，但发展迅速，更具数据算法等优势。相关专家认为，制药将成国内医药产业弯道超车机遇，应以制药为切入点，对这一新兴领域加强前瞻性政策扶持，推动整个中国创新药行业的原始自主创新，最终做到中国创新的出海。我国制药产业的“后发优势”近年来，中国本土制药企业不断涌现，涉及新药研发全链条，涵盖了靶点识别和认证药物发现临床前研究和临床研究多个阶段。相关专家认为，目前欧美国家处于制药阶段初期，国内处于早期。国内制药公司大部分处于动物试验药

2022/9/12 16:35:48



公立医院药品采购分类管理思路基本定局

月日，卫计委再度对公立医院药品集中采购指导性文件向各省药政处内部征求意见。月日，记者独家获悉该内部文件，新一轮药品招标采购“分类管理”思路基本已成定局，该稿较月份征求意见稿中最大的亮点在于加大对妇科儿科用药的倾斜，“妇科儿科非专利药品可直接挂网采购”。该内部稿显示，对临床用量大采购金额占比高多家企业生产的基本药物和非专利药品采取“双信封”评分标准，落实“带量采购”对部分专利独家品种等建立价格谈判机制，按谈判结果执行对妇儿专科非专利药品低价药等则采取直接挂网的形式，由医院与挂网企业议定成交而短缺药

2014/7/28 9:10:36



四川省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新

月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）（以下简称《意见》），并于月日向社会全文公布。生产处省局庚即着手研究，组织起草四川省实施意见，目前已完成送审稿撰写月日，尹力省长在办文通知上批示指出“关键要让有关方面专业人员和管理人员学习和掌握文件精神，推动药品医疗器械创新和产业发展”。年月日，四川省食品药品监管局召开深化改革鼓励创新意见的宣贯会，学习贯彻中办国办《意见》，研究部署四川省贯彻落实举措，推动全省药品医疗器械产业创新发展。一是充分认

2017/11/8 16:55:01