[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

超敏反应蛋白质控品

    产品名称: 超敏C反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I, II, and III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402180号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期: 2012.03.21
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】质控品I、II、III各6瓶/包装,每瓶1mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1228-2010
    【备注】变更内容:1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变 更(具体内容见附页)。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖南方盛藤黄健骨片(方盛堂)说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。湖南方盛藤黄健骨片方盛堂说明书图片版年版湖南方盛藤黄健骨片方盛堂说明书文字版详情见以上说明书图片。药品名称通用名称藤黄健骨片汉语拼音成份熟地黄鹿衔草骨碎补(烫)肉苁蓉淫羊藿鸡血藤莱菔子(炒)。性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色至棕黑色;味苦。功能主治补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病。规格每片重用法用量口服。一次片,一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装硬片,铝箔泡罩包
    2023/1/6 10:49:32

    湖南方盛藤黄健骨片(方盛堂)说明书

    注射剂一致性评价启动:谁的机会?谁的淘汰赛?
    随着药监局和药监局审评中心发布相关文件,注射剂一致性评价终于启动!月日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动,意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高!由于特殊注射剂门槛高,业内普遍认为竞争压力相对较小。那么,是否意
    2020/6/1 9:34:52

    注射剂一致性评价启动:谁的机会?谁的淘汰赛?

    中国单抗药物研发及申报趋势
    随着传统新药研制成本和难度的加大,人类重组技术基因工程蛋白质工程及“组”学的发展,生物制药正成为制药领域的新星,为广大患者带来了福音。年全球销售中有个是生物药,其中个产品为单抗。可见单抗产品有着良好的发展前景。目前全球共有个单抗品种上市(其中个品种已退市),其适应症主要集中在肿瘤治疗风湿风湿性关节炎等免疫缺陷性疾病治疗器官移植排斥治疗感染性疾病治疗个领域。对于中国生物制品市场,肿瘤器官移植排斥类风湿关节炎等自身免疫性疾病是最具有想象空间的大领域,预计单抗药物的市场空间在亿元左右。据统计,年,我国
    2015/12/14 15:36:24

    中国单抗药物研发及申报趋势

    新生儿体温过高可以喂点白开水
    夏季生了宝宝,问题也不少,天气热温度高,很多小孩容易出现中暑不适等症状,那么新生儿该怎么进行保护呢坚持母乳喂养孩子生下后,要坚持母乳喂养,另外,母乳有足够的水分,只要频频喂哺,孩子是不会缺水的,不要喂糖水,糖水会影响孩子的食欲。合理的穿衣天气炎热,不能给孩子穿过多的衣服,不然的话,散热不良,会引起体温升高或胸背部出现白色透明的疱疹,俗称“白痱子”,给孩子穿薄薄的单衣裤就行了,不必穿袜子,也不要让婴儿全裸身子,以防婴儿稚嫩的皮肤受损伤。充足的睡眠出生不久的婴儿,一天中绝大部分时间是睡眠,良好的睡眠
    2013/5/7 16:19:38

    新生儿体温过高可以喂点白开水

    胃阴不足型胃炎是什么意
    胃阴不足型胃炎胃炎的主要症状是胃热隐痛,胃脘嘈杂口干舌燥,大便干燥,手足心热,纳呆干呕,似饥不食,舌红少津,裂纹无苔,脉细数。本证主要病因有以下几点胃病胃病久治不愈,迁延日久所致。与西医所称的慢性萎缩性胃炎伴有肠化生或异型增生者类同,由于胃黏膜肠化,失去分泌胃液的功能。导致食物消化受阻,积食胀气,胃嘈杂不适。患者患温热病,津液耗损太过,还没来得及恢复。呕吐泄泻等原因引起的体液大量耗伤。平时嗜食煎炒香燥辛辣之品,使体液耗散太过。用药过于温燥,津液耗伤太过。怎么理解胃阴不足呢这么说吧由于胃阴不足,就
    2018/9/17 9:58:08

    胃阴不足型胃炎是什么意

    药品辐照常出现大剂量重复现象
    辐照是一种适用于食品药品等行业灭菌技术。国内大部分中药材中成药原料药及部分环球医药网药品制剂都能用辐照方法进行灭菌处理,特别是对一些不耐高温成分易挥发的药材非常适用。由于辐照具有的灭菌效果好时间短,因此经常出现大剂量重复辐照的现象。据了解,辐照是利用放射性元素去改变分子结构的一种化工技术,使生物体微生物等受到不可恢复的损失和破坏,从而有效地杀除病菌等。但其是不分好坏的乱杀,既杀死了病菌,也杀了对人类身体健康有益的分子,导致损伤,破坏食物的营养结构。而重复辐照使用大剂量辐照等,对人的身体损害极大,
    2012/4/10 20:36:29

    药品辐照常出现大剂量重复现象

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。