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【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



国际医药巨头金融危机中业绩喜人

宋体中投顾问通过整理几个跨国医药巨头财务报表发现，医药行业受金融危机的影响较其他行业明显小得多，业绩表现抢眼。宋体据英国制药巨头阿斯利康公布的宋体年业绩报告显示，全年销售额增长宋体（宋体年该数字为宋体），核心营业利润增长宋体。其中，新兴市场业绩喜人，销售收入增长达到宋体（上述增长均以固定汇率计算）。宋体法国赛诺菲宋体安万特公司宋体年表现也超出预期。该公司全年净销售额为宋体亿欧元，比上年增长宋体，净利润宋体亿欧元，比上年增长宋体。数据显示，赛诺菲在美国的增长超出市场的增长，在新兴市场和日本取得了两

2009/3/12 17:37:56



云南省印发《关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》

近日，云南省人民政府印发《关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》，标志着云南省以下食品药品监管理体制改革工作取得重要进展。关于监管职能的整合和机构调整，《意见》提出，一是整合州（县）级食安办工商质监食品药品监管个部门的食品药品安全监督管理的相关职责，组建新的食品药品监管局，均加挂食安办牌子，为同级政府工作部门；二是建立健全州县乡三级食品药品监管执法体系。州市级食品药品监管局下设“食品药品稽查支队”，县级食品药品监管局下设“食品药品稽查大队”，均加挂“食品药品投诉举报中心”牌子。按乡镇

2013/12/18 12:00:01



孕妇补钙吃什么营养品好？

怀孕的每个阶段都要补充对应的营养素，比如一般在孕期，即到孕中期时，准妈妈们就应该开始补钙了。因为这个时期是胎中宝宝的快速增长期，而骨骼牙齿四肢头颅骨等的发育需求大量的钙质，这样胎儿才能健康生长。除了对胎儿的生长有益以外，补钙对准妈妈们自身也同样非常重要！倘若母体缺钙，胎儿依然会从母体中吸取定量的钙，这就会导致准妈妈骨骼和牙齿脱钙，引起腰病腿病骨头痛手足抽搐及牙齿脱落等现象，严重者还会造成骨软化症骨盆变形，甚至造成难产。所以，对于每一位孕妇来说，补钙非常关键！高钙乳矿物盐压片糖果就是专为孕妇补钙研

2017/5/25 16:07:34



低价药药价松绑 “独”领风骚

去年年中，治疗甲亢的廉价药他巴唑告急，至今仍出现供应不足的情况，由此也引发出低价药问题由于招标唯低价是取，低价药利润太低，导致药企放弃生产，患者无法买到低价药。在此背景下，月日，发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，取消对于低价药品的最高零售价限制。基金等机构投资者对此表示，未来一些低价药可能会提高价格，生产低价药的独家品种和独家剂型的上市公司有望受益。取消最高零售价月日，发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，并同时公布了低价药品清单，共计种药物个剂型，其中包括种

2014/5/12 9:03:51



反腐重大改革！医院公职人员纳入国家监察

昨晚，一条重大消息在中央纪委监察部网站上公布。近日，中共中央办公厅印发《关于在北京市山西省浙江省开展国家监察体制改革试点方案》（以下简称《方案》），部署在省市设立各级监察委员会，从体制机制制度建设上先行先试探索实践，为在全国推开积累经验。方案的印发，意味着新的国家监察体系的组建已正式提上日程，迈出了国家监察制度改革最为重要的一步。这也是反腐斗争开展几年来，最为重大的一次政治体制改革突破，体现出标本兼治的制度反腐进步价值。值得注意的是，《方案》强调，要“实现对行使公权力的公职人员监察全面覆盖”。专

2016/11/9 9:21:19