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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



关于2017年9月份食品安全监督抽检分析情况的通告

宋体宋体年月（月日月日）陕西省共抽检各类食品样品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品合格率为。宋体抽检的宋体宋体批次食品样品共涉及粮食加工品肉制品乳制品等大类，其中大类批次样品全部合格，分别是粮食加工品批次，乳制品批次，速冻食品批次，薯类及膨化食品批次，糖果制品批次，蔬菜制品批次，水果制品批次，蛋制品批次，淀粉及淀粉制品批次，糕点批次，蜂产品批次，特殊膳食食品批次。宋体抽检的大类涉及不合格，分别是食用油油脂及其制品批次，不合格批次；调味品批次，不合格批次；肉制品批次，不合格批次

2017/9/29 0:00:01



药监局：规范中成药命名与保护老品牌不矛盾

国家食品药品监督管理总局有关负责人日在回应中成药改名的问题时表示，规范中成药命名与保护老品牌不矛盾。年月，食药监总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，提出命名时要坚持“避免暗示夸大疗效”原则。征求意见稿提出，要避免采用可能给患者以暗示的有关药理学解剖学生理学病理学或治疗学的药品名称。如名称中含“降糖降压降压降脂降脂消炎消炎癌”等字样。不应采用夸大自诩不切实际的用语。如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。按照上述要求，一些耳熟能详的中成药可

2017/5/10 9:14:49



某些药别忘了护肠

肠道既是人体最大的消化器官，也是人体最大的排毒器官之一。很多药物在通过肠道吸收起效的同时，也会对肠道产生一定影响，使用时一定要多注意。止咳止咳药安眠药安眠药让便意减弱。排便的过程首先需要有便意刺激肠道，引起肠蠕动，再经由肠道黏液的润滑，大便才能顺利排出。但止咳药止咳药如可待因复方甘草片等，可能会抑制肠神经及排便中枢，影响排便反射，让便意减弱，增加肛门括约肌的紧张，引起便秘。安定舒乐安定等镇静安眠药也会直接抑制肠道胆碱能神经，减缓肠道蠕动。首都医科大学附属北京朝阳医院药事部主管药师张征建议，没有特

2016/6/21 9:25:18



宁夏药品医疗器械产品注册收费标准自2020年起降低50％

月日，记者从《药品管理法》宣贯暨年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉，宁夏回族自治区药品监督管理局决定自年月日起，将宁夏药品医疗器械产品注册收费标准降低。据了解，年宁夏药监局推进优化营商环境工作。截至当年月底，政务服务窗口共受理各类行政审批服务事项件，对类个审批备案事项办事流程进行了优化，取消各类证明材料项，合理压减申报材料余份，压减率达到以上，可不见面办理量，可不见面办理率达到，行政审批办理时限压缩，各类行政审批事项提前办结率达；并将执业药师注册等个事项上线政务大厅“我的宁夏”手机政

2020/1/2 9:08:55



福建东山对保健食品实施“网上监管”

连日来，福建省东山县食品药品监督管理局致力于监管方式创新，在购进销售保健食品数量较多的药店专卖店等，开展为期一个月的“网上监管”，即采取网上批准文号比对包装外观参照标签说明书校验等方式，对全县家保健食品经营单位，实行专柜设置分类摆放购销台账记录等全方位规范与监控，不断完善保健食品经营单位的购销行为。

2010/9/26 13:59:58