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庆大霉素测定试剂盒免疫法

    产品名称: 庆大霉素测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products GENT Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】反应成分:试剂1(R1):可与庆大霉素反应的小鼠单克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸盐(Na-G6P)、烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD);试剂2(R2):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记(G6P-DH,EC1.1.1.49,来自肠膜状明串珠菌)的庆大霉素。其他成分:试剂1(R1):有机盐、蛋白质类、无机高分子、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂;试剂2(R2):缓冲剂、无机盐、有机盐、蛋白质类、蛋白酶抑制剂、无机高分子、表面活性剂、防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1301-2010

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