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血液透析管及附件

    产品名称: 血液透析管及附件Hemodialysis Catheters and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3453705号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048
    【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】透析管及套件内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯或医用级硅胶材料制成;外接管均采用硅橡胶材料;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。
    【适用范围】透析管及附件适用于血液透析、采血和液体输注。一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 4998-2008《血液透析管及附件》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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