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药品上市许可持有人制度全景解读

年月，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，标志着我国药品上市许可持有人制度（以下称持有人制度）开始建立。持有人制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。作为药品管理制度改革的核心，持有人制度将对我国药品管理制度创新产生基础性全局性和战略性的影响。路径选择研究持有人制度，需要把握这一制度的基本定位，即这一制度的核心词是上市许可，还是持有人药品是风险较高的健康产品，事关公众的身体健康和生命安全。为更好

2017/4/19 9:04:40



血液制品管理条例（三）血液制品生产经营单位管理

第三章血液制品生产经营单位管理第二十条新建改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国

2010/9/29 14:02:32



上海市药品经营企业GSP认证公告（第390号）（2016年4月22日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海申依医药有限公司批发中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（上述范围中不包括冷藏冷冻等特殊储存配送药品）上海市长宁区上海市长宁区古北路号楼特此公告上海市食品药品监督管理局二一六年四月二十一日正文

2016/4/22 0:00:01



广东即将规划建立医疗系统整合工程

对于病人享受到最好的医疗服务就是根本，而其享受服务的领域则需要一个高效运营的体系才能达到这一目标，由于疾病情况所要涉及的领域比较多因此管理起来还是比较复杂的，医药系统，医疗系统以及医保系统等方方面面都要有所关联，其中医药主要是提供药品服务，而医疗则是提供医疗服务，医保则是负责药品医疗费用结算的体系，这三个体系的信息系统能否实现互联是提升效率的关键部位，如果做到了也就能进一步的提升医疗服务的质量否则病人只能看到更加迟缓的服务。目前广东地区在医疗系统信息化方面建设的进展比较理想，其基本上已经实现了医

2013/10/12 22:44:59



成都市食品药品监管局发布《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）》

为鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，优化举报奖励工作流程便民参与，年月日上午，成都市食品药品监管局召开新闻发布会，发布新版《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）》（以下简称《办法》）。药品安全总监何晓做发布通报，应急处负责人陈刚答记者问。发布会通报了新《办法》主要内容，解读了该《办法》制定依据出台背景及重要意义，并对全市食品药品投诉举报工作面临的形式进行了介绍，发动媒体广泛宣传，让社会各界深入了解我市打击食药违法犯罪的新举措，号召人民群众积极参与共治，为维护社会饮食用药安全发挥积极作用

2016/8/9 12:00:01



美财政部税收倒置新规令医药股遭遇重挫

北京时间月日凌晨消息，制药公司阿斯利康和的股价周二均大幅下跌逾，原因是美国财政部宣布了打击所谓“税收倒置”交易的措施，这种交易允许公司免于按照美国税法为其离岸收入纳税。这项由美国财政部长雅各布卢采取的措施令美国制药商已经同意的亿英镑收购的交易面临不确定性，并有可能会削弱辉瑞对阿斯利康的收购兴趣。与此同时，英国医疗设备公司股价也下跌，原因是这家公司经常都被视为潜在的“税收倒置”收购目标。在过去的一年时间里，一波美国公司尤其是医疗保健行业中的公司一直都在寻求开展这种“税收倒置”交易，希望利用此类交易

2014/9/24 9:14:29