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一大波召回来袭 医疗器械召回新规发威了！

月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

2017/5/10 9:08:04



医疗器械市场规模扩大 影像云平台建设成重点

年第十九届北京国际医疗器械展览会将于月日在北京国际展览中心举行。本次展会内容涵盖医用电子医学影像设备医用射线系统磁共振设备医疗用品及医疗信息技术等领域，将整合资源为医疗器械企业提供专业的展示平台，有效开拓全球市场，进一步推动我国医疗器械产业快速发展。数据显示，去年我国医疗器械市场规模约为亿元，比上一年增长了亿元，年均增长率为左右。随着我国设备生产技术不断成熟以及行业集中度快速提升，医疗器械市场规模正不断扩张。其中，影像诊断设备作为医疗器械领域的中高端产品将迎来快速发展机遇。我国作为全球第四大医学

2016/9/8 9:15:13



定了！佳能400亿元买下东芝医疗设备公司

据日本经济新闻消息，日本东芝公司在月日的董事会会议上决定，将旗下东芝医疗系统公司出售给佳能公司。东芝的第二轮招标截止时间为月日，参与投标的有家，包括佳能富士胶片柯尼卡美能达与英国投资基金的联合体。据悉，佳能提出的收购报价最高，为亿日元（约合人民币亿元）。富士胶片控股集团可能也提出了相近报价。不过，与富士相比，佳能与东芝的主要业务重合较少，更容易通过反垄断审查。东芝最终决定赋予佳能优先谈判权，将在敲定详细条件的情况下推进出售程序。东芝集团财年净亏损预计高达亿日元，与佳能给出的收购价相当。东芝希望尽

2016/3/10 9:08:08



飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告公司收到客户反馈信息称，显示器悬挂系统降至最低位置时与床面发生碰撞，经调查，得出的结论是发生故障的根本原因是显示器悬挂系统传动装置的装配错误，如果显示器悬挂系统降至最低位置，可能会碰到下方或周围的患者或其他人员，还有可能碰到显示器悬挂系统临近的设备。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 14:11:01



飞利浦（中国）投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告在某些情况下，产品软件错误会导致透视分钟时蜂鸣器不响，而可听信号是帮助预防患者遭受不必要辐射的工具之一，这个缺陷可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 15:44:01



海口公布一批医药业商业贿赂案 涉14家医院

家医院及医务人员收医药公司回扣涉及省人民医院省中医院海口妇幼保健院等谁在制造“看病贵”年以来，海口市工商局一改往年行政执法以查处无照经营案为主的状况，将严重危害人民群众生命财产安全严重侵犯消费者合法权益严重危害经济秩序和社会秩序等市场秩序中的突出问题，作为执法办案重点，予以精准打击，增强执法的权威性针对性和有效性，提升执法公信力。针对竞争领域群众反映的突出问题，该局组织开展了以医药行业商业贿赂为重点的不正当竞争专项治理工作，共查处商业贿赂案件宗，占案件总数的。海口市工商不仅没收这些医药公司的违法

2015/1/7 9:27:36