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总免疫球蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401328号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions Diagnostics
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】Total IgE检测单位(LIE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IgE抗体。LKIE1:100人份/盒,LKIE5:500人份/盒;TotalIgE试剂楔(LIE2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液,含防腐剂。LKIE1:1个,LKIE5:5个;TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高),每瓶2.5mL,为含IgE的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。LKIE1:1套,LKIE5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0703-2009

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