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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Transend)Transend Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770389号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 【生产地址】Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品系可控导丝,主要材料为不锈钢,标称直径分为0.010 in./0.26mm和0.014 in./0.36mm、标称长度分别为182cm, 205cm和300cm。导丝带有芯线和ICE亲水涂层表面,近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE)。部分规格导丝配有铂质末端,可增强X线不透性。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】Transend导丝设计供普通血管内使用,包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作,以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0175-2008 《导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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