相关资讯

全国药物临床试验数据核查工作座谈会在京召开

年月日，国家食品药品监管总局在京召开全国药物临床试验数据核查工作座谈会，通报了前一阶段临床试验数据自查核查工作情况，研究部署下一阶段工作。食品药品监管总局局长毕井泉，副局长吴浈孙咸泽，食品安全总监郭文奇出席会议。会议强调，药物临床试验是保障上市药品质量的关键环节，临床试验数据造假严重影响药品的有效性和安全性，严重影响药品科学研究和技术创新，严重影响药品审评审批效率，严重影响中国制药业的国际竞争力。下大力气整肃临床试验数据造假行为，是落实最严格监管的具体行动，是推进药品审评审批制度改革的重要内容，

2015/12/4 21:48:01



大产品不一定等同于大品牌

在很多人的观念里，大产品等同于大品牌。其实大产品并非就等同于大品牌，其也存在一定的差异。作为一个新产品，其从开始客户的选定到医保物价办理以及挂网实施，再到销售进院形成预期销售，这一系列的缓解需历经一至二年的时间，建设品牌产品的路是一条漫长的道路。很多医药招商企业，在产品操作过程中以及营销理念中都会存在以下几点误区产品销售力不容忽视好的产品是市场上稀缺资源，在其还未上市之前就受到了热烈的追捧。不少企业就自我满足的坐等收钱，却忽略了好的产品更需要好的营销规划能力和实施能力，如此才能展现出产品的价值以

2014/3/24 10:50:01



为民考虑原研药高成本问题有待优化

健康是人们生存的基本需求，而能够满足健康的则是医药产业的产品以及服务，提供健康服务看似是一个具有公益性的工作，但是健康形势的复杂化使得医药产业的技术含量越来越高，这也就使得其商业化特性愈加明显，越是对于人们生命健康重要的药物往往其成本也是最高的，药企为了解决健康问题就必须加大投入才能研发新药，而患者为了健康则必须付出代价才能支撑药企进行研发，这就自然而然的使得其中的矛盾日益激化。这一表现在高端药物领域是最为明显的，一般的基础性仿制药物虽然也有这一矛盾但是还有降价以及基本药物来保证，比如我国的医药

2013/12/11 17:40:34



国家药监局关于废止原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的公告（2020年第139号）

根据《药品管理法》《药品注册管理办法》，为健全沟通交流制度，国家药品监督管理局药品审评中心于年月日发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（年第号通告），自发布之日起实施。国家药品监督管理局于年月日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（年第公告）废止。特此公告。国家药监局年月日

2020/12/22 9:15:08



科伦药业：部分设备需改造以迎合新版GMP要求

科伦药业周四在深交所上市公司投资者关系互动平台上表示，新版对无菌制剂的硬件设施提出了更高的要求，公司的部分生产设施需要进行改造以符合新版的要求。新版规范即新版药品生产质量管理规范，在月闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。

2011/2/10 11:27:24



北上广用药TOP10出炉！立普妥、波立维下滑超30％

年，带量采购医保谈判重点监控目录重磅行业政策连续发布，多项政策叠加影响国内终端用药市场格局。米内网最新数据显示，年重点城市公立医院终端化学药销售额为亿元，同比增长，增速趋缓。一线城市北京上海广州的销售额依然位居前列，北京市销售额突破亿元；第一批国家集采品种在北上广三城销售下滑明显，抗肿瘤抗肿瘤药销售持续增长，已成为主要用药大类米内网数据显示，年重点城市公立医院终端（北京哈尔滨长春沈阳天津石家庄太原广州深圳郑州重庆武汉长沙上海济南杭州南京福州成都西安）化学药销售额为亿元，同比增长，增速趋缓。重点城

2020/4/14 9:10:36