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中心静脉导管商品名
产品名称: |
中心静脉导管(商品名:Vantex)Centeral Venous catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3662149号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, California 92614 【生产地址】State Road 402, Km 1.4 Industrial Park Anasco, PR 00610-1577 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】A2716HSI, A2720HSI, A3716HSI, A3720HSI 【结构及组成】该产品是双腔/三腔导管,采用聚氨酯为基础的OLIGON聚合物(包括:银、铂和黑碳),其表面还有AMC血栓防护层(一种抗菌表层)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于那些需要液体管理、血样采集和中心静脉监测的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4114-2008《中心静脉导管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
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