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中心静脉导管商品名

    产品名称: 中心静脉导管(商品名:Vantex)Centeral Venous catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662149号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, California 92614
    【生产地址】State Road 402, Km 1.4 Industrial Park Anasco, PR 00610-1577
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】A2716HSI, A2720HSI, A3716HSI, A3720HSI
    【结构及组成】该产品是双腔/三腔导管,采用聚氨酯为基础的OLIGON聚合物(包括:银、铂和黑碳),其表面还有AMC血栓防护层(一种抗菌表层)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于那些需要液体管理、血样采集和中心静脉监测的患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4114-2008《中心静脉导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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