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肌酸激酶同功酶急诊定标液

    产品名称: 肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液CK-MB STAT CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402891号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0mL
    【结构及组成】人血清基质中添加两个浓度范围的CK-MB(人),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于进行肌酸激酶-MB同功酶定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1567-2010

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