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江苏省食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局2015年第103号通告不合格食品处置情况的公

年月日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布了《总局关于批次水果制品和批次水产制品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省南京欧尚超市有限公司江宁店销售的批次水产制品不合格。现将上述不合格食品及其经营单位的核查处置情况公布如下通告涉及的不合格食品分别为黄花鱼鱿鱼丝墨鱼丝，上述食品的标称生产企业均为“青岛大海洋食品有限公司”，商标为“润祥渔家”，规格为“克袋”，生产日期“”。其中，黄花鱼不合格项目为菌落总数，检验结果为，标准值为；鱿鱼丝不合格项目为山梨酸，检验结果为，标准值为；墨鱼丝不合格项目为山梨

2016/3/31 0:00:01



河北省保定市食品药品监督管理局“五化”并举扎实推进依法行政

近年来，为推进依法行政，提高执法水平，河北省保定市食品药品监督管理局通过“五化”举措深入推进食品药品监管依法行政工作，取得了明显成效。主要做法一是明确工作程序，实现工作流程“标准化”。在全市率先通过质量管理体系认证。二是完善执法制度，实现行政执法“规范化”。严格规范自由裁量权，编制行政权力清单项，行政权力流程图项，编制《行政审批后续监管清单》项，确保案件无差错。三是主动接受监督，实现权力运行“透明化”。市县两级局在全市行政执法部门率先与市县检察院实现对接，建立行刑衔接信息共享平台，主动接受检察院

2015/3/31 11:52:01



科伦、恒瑞发力抗血栓1类新药

近几年，国内药企对抗血栓形成药物市场的关注度越来越高，并且收获颇丰。数据显示，年获批上市的国产抗血栓形成药有个（以下按批文统计），其中个视同过评；年有个获批上市，其中个视同过评；年有个获批上市，其中个为类新药，个视同过评无论是数量还是质量，国产抗血栓形成药正在加速进入市场，仿制药在国采助力下逐渐成为市场的主力，同时创新药正蓄势待发，新一轮市场洗牌即将开启。抗血栓类新药超亮眼，恒瑞科伦发力，百奥泰冲刺恒瑞的片首次申报时间为年，当时获批临床的适应症为“预防或治疗动静脉血栓以及降低介入治疗或体外循环引

2022/2/15 11:41:05



9月1日全国执行 耗材新规落地 购销大整治开始！

国家对耗材行业的重点改革已然全面铺开。月日起，由国家卫生健康委国家中医药管理局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》开始执行。《办法》内容对管理对象管理内容耗材采购和管理制度等方面做了相关要求。赛柏蓝器械根据文件内容整理了其中要点，供参考定义管理边界，划清范围《办法》中对医用耗材的管理范围做出了界定，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。这意味着将“医用耗材”定义为“使用次数有限的消耗性医疗器械”，直接规避了医疗机构将其他设备周期长的医

2019/9/4 9:22:48



海外并购医药企业成热点 企业违规遭投资机构唾弃

中国医药企业海外并购的规模越来越大。月日，复星医药公布了以高达亿美元的价格并购印度药品生产企业，这是截至目前中国制药企业交易金额最大的海外并购案。据不完全统计，今年以来，医药行业有家股上市公司发布了进行对外投资和收购的公告，领域覆盖新药研发药品生产医疗器械等多个领域，涉及金额超百亿元。而年，股医药生物行业上市公司赴海外并购的公司总计为家，总计金额不超过亿元。据了解，是印度第一家获得美国批准的注射剂药品生产制造企业，并获得全球各大法规市场的认证，其业务收入主要来自于美国和欧洲。产品包括肝素钠依诺肝

2016/8/5 10:12:16



药品带量采购重塑行业格局 大批药代或淘汰

年月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告称，为建立规范化常态化的药品集中带量采购模式，进一步降低群众用药负担，现开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作。据了解，第二批带量采购共纳入个品种，将于年月日在上海开始招标。在此次带量采购的品种中，阿比特龙阿德福韦酯阿卡波糖阿莫西林阿奇霉素阿奇霉素奥美沙坦酯比索洛尔等均是临床的大品种。平安证券发布的研报认为，在带量采购影响下，仿制药盈利能力下降。根据带量采购进度，未来品种范围将逐步扩大。一位投资人士向记者介绍，随着带量采购推荐一致性评价等

2020/1/2 9:07:02