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脂蛋白检测试剂盒胶乳凝集比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a) Latex「DAIICHI」
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400539号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期: 2010.12.08
    产品介绍: 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
    【型号、规格】缓冲液① 21mL×3,胶乳液② 21mL×1;缓冲液① 21mL×6,胶乳液② 21mL×2;缓冲液① 60mL×6,胶乳液② 60mL×2;缓冲液① 300mL×1,胶乳液② 100mL×1;缓冲液① 300mL×4,胶乳液② 100mL×4;缓冲液① 60mL×2,胶乳液② 60mL×6。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0151-2010
    【备注】变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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