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胎儿监护仪
产品名称: |
胎儿监护仪Fetal Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2232609号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.25 |
有效期: |
2014-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Analogic Corporation 【注册人住所】8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA 【生产地址】8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA 【代理人名称】深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 【型号、规格】FETALGARD Lite, FETALGARD Lite - NIBP 【结构及组成】胎儿监护仪由主机、AC整流稳压器、打印机和相应的功能附件(超声探头(可选配型号:U/S1、USWB-1Y))、宫缩压力传感器(型号:TOCO-B-6)、换能器腹带(型号:ABDOM-BELT-4)、血压袖带(型号:AN4K-AC017)(仅适用于FETALGARD Lite-NIBP)组成。 【适用范围】胎儿监护仪是一种围产期监护系统,用于临床无创地测量并图形化显示宫缩、胎心率、母亲无创血压和母方心率。所得数据用于临床辅助评估妊娠最后三个月内(无应激测试)胎儿和母亲的健康状况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1655-2010《胎儿监护仪》 【售后服务机构】深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
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