|
|
乳腺射线摄影系统
产品名称: |
乳腺X射线摄影系统Mammographic System X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3301538号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.05.31 |
有效期: |
2014-05-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. Lorad 【注册人住所】36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 【生产地址】36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, 美国 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【型号、规格】Affinity 【结构及组成】产品由C形臂(含X射线球管IM-113R,压迫装置);机架(电源组件、高压发生器3-00-5074)、相关控制电路、C形臂旋转/升降驱动装置;手控制面板组成。性能:标称电功率3KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:钼靶 钼滤过20-35kV(Mo),钼靶 铑滤过28-39kV(Rh);电流时间积:小焦点3-150mAs,大焦点3-500mAs。 【适用范围】适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0475-2009《乳腺X射线摄影系统》 【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
|
|
|