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眼科超声乳化治疗仪商品名
产品名称: |
眼科超声乳化治疗仪(商品名:SOVEREIGN)SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3231837号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.08 |
有效期: |
2012-07-08 |
变更日期: |
2011.05.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics, Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 【生产地址】见附页 【代理人名称】眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 【型号、规格】SOVEREIGN Compact 【结构及组成】产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%,5%为一档;电凝频率为386kHz,输出功率范围5%至100%,5%为一档;玻璃体切割速度每分钟100至600次;灌注/抽吸负压水平0至500mmHg,泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。 【适用范围】用于白内障手术,利用超声将白内障破碎并吸出。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4030-2008《眼科超声乳化治疗仪》 【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics,Inc.”;代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3231837号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231837号(更)",原证自发证之日起作废。
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