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国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



药监局将采取四项措施以确保药品质量

环球医药信息网讯近日，年全国食品药品监督管理工作会在北京召开，为提高药品质量，药监局今年将通过四项举措来加强药品质量监管。据了解，近两年，药品生产原辅材料的价格不断上涨，但一些生产企业为抢占市场，不断扩大产能，降低成本，由此带来新的质量风险。所以必须采取强有力的措施，加强质量监管，以确保药品质量。四项举措分别是实施新版药品生产质量管理规范（），修订药品经营质量管理规范（），加强监督工作，强化药品抽检。据介绍，新版药品生产质量管理规范（）即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件

2011/1/17 10:07:16



FDA对药品标签下“猛药”

近日做出了一个决定要求所有长效阿片类药物的药品标签做出明确表述，即这些药物仅供患者治疗严重疼痛。这是对这类被广泛使用的止痛止痛药每年被患者越来越多地过量使用并导致死亡事件做出的一个回应。去年，美国个州的总检察长们要求重新考虑对强效止痛药止痛药（重酒石酸氢可酮）所做出的批准决定。虽然医学顾问小组对可能被滥用表示了担忧，但在去年月份，仍然批准了该药。批评人士指出，这种持续释放个小时的胶囊胶囊可以被粉碎并吸入或注射，使得它立马可以作为一种全剂量药物使用。严限使用人群曾在去年月提出对药品标签进行更改。月

2014/4/30 10:54:07



治疗甲状腺肿瘤 少不了国家医保产品五海瘿瘤丸

瘿瘤，也就是甲状腺肿瘤。其中，瘿就是缠绕的意思，即在颈绕喉也。甲状腺是人体最大的内分泌器官，被喻为“身体的发动机”，控制着人体的代谢活动，并影响到身体的每个部分。而该部位一旦出现问题，就会出现颈部肿块，压迫症状。同时还会侵犯周围组织引起声嘶吞咽困难呼吸困难症状，还可导致颈部淋巴结转移和远处转移。治理甲状腺肿瘤，五海瘿瘤丸是必不可少的一款药品。五海瘿瘤丸是采用海带海藻海螵蛸蛤壳昆布夏枯草白芷川芎木香海螺（煅）等成分制成。我们可以发现成分中包含了诸多海产食物，例如海带海藻等等。含有丰富的碘等矿物质元

2017/3/17 15:55:59



恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市！

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）公告，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片由公司开发，商品名为，最早于年月在瑞士批准上市，目前已在美国中国欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除公司外，仅成都盛迪的产品获批上市。经查询，年麦考酚酸片全球销售额

2021/4/8 9:06:48



药企，品牌化背后，医药人那些不为人知的痛苦与蜕变......

从销售向品牌转化，是一次企业主思维的洗礼从可控到“不可控”的行为转型中国的医药品牌，尤其是民营医药品牌绝大部分都属于草根创业，经历医药风口实现资本初步积累的企业主，都经历过实打实的基层医药业务的摸爬滚打，当企业发展到需要从可以控制的销售向根本无法控制的品牌转化的时候，简直是一次痛苦的重生。从可见到“不可见”的掌控升级一个品牌的成都是从“可见的物质层面”向“不可见的精神层面”发展，习惯了对物质的绝对掌控，突然要转入到“不可见的精神层面”，夯实而质朴的企业主们都需要经历一次内心极度的煎熬，好在上下求

2020/6/8 10:09:23